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        醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)在京召開全國(guó)醫(yī)療器械展會(huì)

        2018年5月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)管中心”)在北京廣西大廈召開《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo),技術(shù)專家組成員和相關(guān)企業(yè)代表共30余人參加了本次會(huì)議。

          原食品藥品監(jiān)管總局原器械注冊(cè)司(暫)李軍處長(zhǎng)介紹了我國(guó)醫(yī)療器械編碼工作的進(jìn)展和當(dāng)前法規(guī)的制定情況,充分肯定了標(biāo)管中心多年來在醫(yī)療器械編碼技術(shù)研究方面開展的工作,并強(qiáng)調(diào)了本標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)體系中的重要地位。標(biāo)準(zhǔn)歸口單位對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的起草過程和征求意見的處理情況進(jìn)行了說明。技術(shù)專家組組長(zhǎng)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院副院長(zhǎng)何昆侖主持了標(biāo)準(zhǔn)的審定,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)專家組和參會(huì)代表對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)的討論,切實(shí)增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的適用性、有效性及對(duì)行業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)性,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明進(jìn)行了審查和表決,獲得一致通過。下一步將由標(biāo)準(zhǔn)歸口單位按照本次會(huì)議意見修改后形成報(bào)批稿報(bào)送行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主管部門批準(zhǔn)發(fā)布。

          本次會(huì)議審議通過了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 通用要求》標(biāo)準(zhǔn),為實(shí)質(zhì)性的推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械編碼工作的開展奠定了基礎(chǔ)。

         ?。ㄡt(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所供稿)

         


        來源:中國(guó)食品藥品檢定研究院


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