一次性醫(yī)用高值耗材復(fù)用，是一個(gè)爭(zhēng)議了20多年的議題。近幾年來(lái)隨著醫(yī)改逐步深入和醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管開(kāi)始加強(qiáng)，一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用問(wèn)題也再次引起熱議！

目前雖然法律明令禁止，但是仍然有醫(yī)院仍然在復(fù)用一次性高值醫(yī)用耗材，這正是因?yàn)橐徊糠址侵踩胄缘囊淮涡愿咧滇t(yī)用耗材由于不能按照本身的價(jià)格收費(fèi)，致使醫(yī)療成本高昂。

全國(guó)人大代表、成都市三醫(yī)院骨科主任梁益建對(duì)手術(shù)中使用的一次性耗材例如超生刀帶來(lái)的巨大浪費(fèi)格外關(guān)注。實(shí)際上，梁益建去年便提出：“對(duì)部分一次性非植入醫(yī)療耗材重復(fù)利用的建議”。今年他準(zhǔn)備就這個(gè)問(wèn)題提出更加深入、完善的建議。

而就在近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布新的官方文件，就一次性醫(yī)用高值耗材復(fù)用正式表態(tài)！

3月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委公布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），《辦法》對(duì)一次性使用醫(yī)療器械管理的規(guī)定進(jìn)行重申。

可見(jiàn)，對(duì)于一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)的態(tài)度絕對(duì)是謹(jǐn)慎的。

其實(shí)在今年年初，國(guó)家衛(wèi)健委在回復(fù)全國(guó)人大代表關(guān)于一次性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的提問(wèn)，就發(fā)布了回復(fù)函《對(duì)十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議第5011號(hào)建議的答復(fù)》。其中明確提出“一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄”。

其實(shí)就一次性高值醫(yī)用耗材復(fù)用，目前爭(zhēng)議的焦點(diǎn)就是“一次性高值醫(yī)用耗材目錄的調(diào)整”。對(duì)于一部分非植入性的高值醫(yī)用耗材復(fù)用，例如超聲刀，醫(yī)院采購(gòu)成本高，在臨床使用中存在浪費(fèi)，很多業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)開(kāi)始就“復(fù)用”提出建議。

但是在國(guó)家衛(wèi)健委回復(fù)函中我們能夠看到，一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用存在諸多瓶頸：

首先時(shí)安全問(wèn)題。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心及獨(dú)立消毒供應(yīng)中心現(xiàn)階段處于技術(shù)逐步成熟的過(guò)程中，一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險(xiǎn)更大，直接涉及患者安全。

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染，最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多，也是在于我國(guó)醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的重要限制原因。

其次是成本效益問(wèn)題。醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家，由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡(jiǎn)單，上市快，收回成本也較快，可復(fù)用的則相反，故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計(jì)。

如強(qiáng)生公司的超聲刀，一種是現(xiàn)在一次性使用的超聲刀，使用后被破壞，無(wú)法復(fù)用，其價(jià)格下降近一半，已上市。另一種是研發(fā)新的可復(fù)用的，改良現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)，可拆卸能清洗，這個(gè)產(chǎn)品待FDA批下來(lái)，可能要2年的時(shí)間。

還有其他的耗材結(jié)構(gòu)問(wèn)題和企業(yè)申報(bào)問(wèn)題。綜上，一次性耗材目錄的調(diào)整不是一件容易的事情。

在回復(fù)函中，國(guó)家衛(wèi)生健康委也在下一步工作計(jì)劃中表示 ：