長三角地區(qū)已成為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。促進(jìn)長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會1月18日在上海舉行，會上公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月30日，全國各板塊上市的醫(yī)療器械企業(yè)共計170家，其中長三角地區(qū)有68家，占總量四成。 截至2022年底，長三角地區(qū)集聚了近8000家醫(yī)療器械制造企業(yè)和10萬家以上的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，區(qū)域醫(yī)療器械制造產(chǎn)值約占全國的45%，近5年年均增長率在18%以上。 目前，長三角地區(qū)已形成醫(yī)療器械的三大賽道：院內(nèi)（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械、消費(fèi)醫(yī)療器械和前沿科技領(lǐng)域。 院內(nèi)醫(yī)療器械賽道聚焦智能醫(yī)療機(jī)器人、高端影像設(shè)備、高端植介入器械、可穿戴醫(yī)療檢測器械、體外診斷儀器和試劑等。 前沿科技領(lǐng)域賽道聚焦合成生物技術(shù)、數(shù)字孿生技術(shù)、人工智能技術(shù)等在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，重點(diǎn)是推進(jìn)人工智能、大數(shù)據(jù)和醫(yī)療器械的融合創(chuàng)新。 消費(fèi)醫(yī)療器械賽道重點(diǎn)聚焦可及性、普惠性強(qiáng)的家用、康養(yǎng)、醫(yī)美及中醫(yī)器械等消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。 三大賽道中，院內(nèi)（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械目前仍占據(jù)市場主導(dǎo)地位，這一點(diǎn)，從創(chuàng)新醫(yī)療器械近年的主攻方向上可見一斑。 隨著康灃生物科技（上海）股份有限公司兩個創(chuàng)新產(chǎn)品“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”的注冊申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，2023年上海醫(yī)療器械的“創(chuàng)新之旅”畫下圓滿句號：9個Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，數(shù)量位居全國第二。 查看名單，不難發(fā)現(xiàn)，這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的目標(biāo)市場基本都以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。 來自上海藥監(jiān)部門的最新統(tǒng)計顯示，2023年上海還有3個Ⅱ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市，截至目前，多達(dá)88個醫(yī)療器械產(chǎn)品已進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，正在孕育，研發(fā)方向大多都是作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配套來輔助診療。 “和其他兩大賽道相比，消費(fèi)醫(yī)療器械的潛力仍被低估?！鄙虾ｉL三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會會長林森勇表示，據(jù)預(yù)測，到2030年，全國院內(nèi)（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械和消費(fèi)醫(yī)療器械的市場規(guī)模將達(dá)到10萬億元，消費(fèi)醫(yī)療器械的貢獻(xiàn)率可達(dá)70%，尤其是家庭、社區(qū)、康養(yǎng)、醫(yī)美、交通等場景催生的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)將蓬勃發(fā)展。 林森勇表示，轉(zhuǎn)型趨勢已初現(xiàn)端倪，一批長三角區(qū)域創(chuàng)新企業(yè)已將目光移向慢病或健康管理類智能可穿戴產(chǎn)品、家用體外診斷產(chǎn)品、具有輔助替代或訓(xùn)練治療功能的康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)品等。