2月21日，2024年度上海嘉定工業(yè)區(qū)經濟發(fā)展大會舉行，千億級產業(yè)高性能醫(yī)療設備及精準醫(yī)療的又一批項目完成了集中簽約。其中，聯影集團旗下子公司上海聯影微電子科技有限公司的助聽器項目入駐“聯影小鎮(zhèn)”。

上海聯影微電子科技有限公司副總裁楊隆梓介紹，項目致力于中高端助聽器定制機產品的設計、研發(fā)和生產，將通過引入高精度3D打印機等定制機設備，形成國際一流的產品設計和生產制造能力，預計年產能可達萬臺以上。

01

全國唯一高端醫(yī)療芯片企業(yè)

打入壟斷市場

目前全球助聽器市場處于高度壟斷的局面。

世界上有六大一線的助聽器品牌，分別是：瑞士峰力、丹麥奧迪康、丹麥瑞聲達、美國斯達克、德國西嘉（以前的西門子）、丹麥唯聽。而這六大品牌又分別隸屬于世界五大聽力集團，它們分別是：瑞士SONOVA聽力集團、丹麥DEMANT集團、GNReSound聽力集團、美國斯達克starkey、WS Audiology聽力集團。

五大聽力集團占據了全球約 90% 的助聽器市場。

助聽器不僅僅是簡單的增強聲音的設備，它還包括了復雜的數字信號處理技術和先進的微型電子元件，這些先進技術的研發(fā)和制造需要大量的資金投入和尖端工程師的努力，從而導致助聽器的價格居高不下。

芯片與算法是決定助聽效果的核心，也是國產助聽器面臨的兩大技術壁壘。目前我國已出現一部分芯片廠商完成了中低端級助聽器芯片的商業(yè)化，但在高端產品領域仍與海外有一定差距。

拿下首款「中國芯」

上海聯影微電子科技有限公司，是中國唯一一家自主研發(fā)高端醫(yī)療芯片的企業(yè)。

2019年，為了應對全球晶圓產能持續(xù)緊張，芯片價格不斷上漲，實現醫(yī)療芯片自主研發(fā)，確保產業(yè)鏈安全，聯影集團成立上海聯影微電子科技有限公司，攻堅全線高端醫(yī)療設備定制化芯片的設計研發(fā)。歷時兩年半，首款首款高端醫(yī)學影像專用「中國芯」研發(fā)成功并投入量產。

它的成功研發(fā)打破了行業(yè)長期以來依賴進口通用芯片的歷史格局，填補了我國在超高端醫(yī)療裝備領域自研專用芯片的空白，并在關鍵技術指標上實現了國際領先。有了「中國芯」的強力驅動，「捕癌利器」PET-CT系統性能首次突破200皮秒技術「拐點」，實現了業(yè)界最高時間分辨率190皮秒級，為重疾早診、早篩開啟新紀元。

產學研融合推動助聽器研發(fā)

聯影微電子的業(yè)務范圍不局限于醫(yī)學影像芯片，主要的產品有三大類：①聯影集團定制化大健康類芯片。②可穿戴類醫(yī)療解決方案（低功耗芯片算力平臺+醫(yī)療級算法）。③通用類芯片。不僅聚焦于芯片設計，更在解決方案層面的拓展，比如聽力、生理信號檢測，傳感器等。

在研發(fā)上，聯影微電子承擔多項國家、省部級芯片研發(fā)項目，與國內外知名科研院所緊密合作。

器械之家了解到，聯影集團已與上海科技大學合作設立了“聯影微電子-信息學院”聯合培養(yǎng)項目型碩士。在助聽器算法及在低功耗定制化芯片平臺上實現、模擬集成電路設計等研究等方向，重點培養(yǎng)復合式高層次技術研發(fā)和技術管理人才。

在多方投入下，具有高端芯片研發(fā)底蘊的聯影微電子能否成功打破進口壟斷，實現國產助聽器的逆襲，值得我們持續(xù)關注。

02

入駐“明星”產業(yè)園區(qū)

此次聯影微電子簽約入駐的“聯影小鎮(zhèn)”是聯影集團和上海嘉定工業(yè)區(qū)共同打造的高性能醫(yī)療設備示范區(qū)。

“聯影醫(yī)療高端醫(yī)療影像設備產業(yè)化基金項目”建設航拍全景

23年8月18日，嘉定工業(yè)區(qū)與聯影集團簽訂共建“聯影小鎮(zhèn)”戰(zhàn)略合作框架協議。

作為聯影集團唯一總部所在地，“聯影小鎮(zhèn)”總用地約9.5平方公里，空間上囊括了朱橋、婁塘兩個老鎮(zhèn)區(qū)及寶錢公路沿線的兩側區(qū)域。“聯影小鎮(zhèn)”在空間布局上分為4個板塊，由東至西分別為聯影創(chuàng)新家園、鏈群產業(yè)社區(qū)、創(chuàng)新人才社區(qū)、聯影未來產業(yè)拓展區(qū)。

效果圖

聯影集團董事長薛敏表示：“此次，我們攜手嘉定工業(yè)區(qū)共同打造一個國際一流的高端醫(yī)療裝備產業(yè)集群和產城融合示范區(qū)，為聯影集團積蓄強大的、面向未來的創(chuàng)新發(fā)展動能。小鎮(zhèn)將圍繞聯影全球總部、超級工廠、以及聯影智元、聯影微電子和聯影中央研究院項目建設，持續(xù)匯聚產業(yè)集群，提升產業(yè)能級，構建起一個多方深度協同的產學研醫(yī)融合創(chuàng)新生態(tài)，也為聯影及相關企業(yè)人才創(chuàng)造自由創(chuàng)新、生活、成長的美麗家園。”

嘉定工業(yè)區(qū)黨工委書記李超介紹，以聯影為核心的聯影創(chuàng)新家園一期已經建成使用，二期正在建設中，預計2025年落成。

嘉定工業(yè)區(qū)已將“聯影小鎮(zhèn)”規(guī)劃面積內的一個產業(yè)園區(qū)，轉型升級為上海高端醫(yī)療裝備產業(yè)園，配置了具有檢驗檢疫、代謝組學、植入器械設計、生物信息分析等16個生物醫(yī)藥板塊公共技術服務平臺。這將為“聯影小鎮(zhèn)”在生物醫(yī)藥產業(yè)技術服務領域提供有力支撐。

03

低調賽道被引爆

騰訊、小米跨界入局

聽力障礙是全球第三高發(fā)的慢性疾病。據統計，全球60歲以上人群約有2/3都會出現與年齡相關的聽力減退。我國目前約有1.2億老年人正在逐漸失去聽力。

之對應的是極低的助聽器佩戴率，目前我國僅有5%-10%的中、重度聽障老人使用助聽器。助聽器價格高昂是滲透率不足的重要因素，目前我國助聽器行業(yè)90%左右的市場被國外5大聽力集團占據，只有剩下10%的市場份額留給本土品牌。

我國本土的老牌助聽器企業(yè)主要有：福州麗聲、中山市小欖鎮(zhèn)、廈門新聲、華弘科技、錦好醫(yī)療等。

芯片的發(fā)展是助聽器性能提升的核心，也是國際巨頭拉開差距的關鍵。

目前全球5大聽力集團均使用自主研發(fā)的芯片，其芯片不對外銷售。而我國本土助聽器企業(yè)產品大多向安森美或IntriCon Corporation等廠商采購芯片。

隨著國內科技水平研發(fā)實力的進步，也有部分廠商開始自主研發(fā)芯片，例如：華弘科技、錦好醫(yī)療、愛聽科技等國內廠商。

此外，美國FDA在2022年8月正式頒布OTC助聽器法案，標志著輕至中度聽損的消費者無需處方、聽力測試或驗配師驗配，可直接在藥房、超市或網上獲得助聽器。不但開拓了廣闊的下沉市場，也為更多小品牌助聽器降低了市場準入的門檻。

在芯片本土化發(fā)展和OTC助聽器法案的雙重因素下，國產助聽器迎來彎道超車的機遇。

錦好醫(yī)療拿下FDA首證

比如，錦好醫(yī)療于2020年8月設立子公司湖南芯海聆半導體有限公司（簡稱“芯海聆”），主要進行數字助聽器芯片的研發(fā)及相關算法開發(fā)。2022年3月8日，芯海聆自主研發(fā)芯片成功量產，并已收到代工廠交付的首批量產芯片。未來隨著自主芯片的交付使用，公司產品將會逐步應用自主芯片。

2023年9月錦好醫(yī)療OTC自適應助聽器獲得了美國FDA 510K的批準，正式成為中國助聽器第一家FDA 510K獲批企業(yè)。

愛聽科技年出貨達萬臺

愛聽科技自2011年成立以來一直專注于自研國產芯片與助聽器技術創(chuàng)新，并于2019年成功實現愛可聲算法軟件的芯片獨立封裝，推出自主芯片Acod2100和Acod3100。

近年來，愛聽科技旗下產品達到年均出貨量數萬臺的量級。愛可聲助聽器相繼成功申請科技部國家重點研發(fā)計劃項目、入選WHO世衛(wèi)組織中國助聽器供應商和杭州亞運會官方助聽設備供應商。

騰訊發(fā)布首款算法解決方案

此外，憑借自身技術優(yōu)勢，科技巨頭如騰訊、小米、科大訊飛等也開始跨界助聽器領域。

2022年9月，騰訊首次發(fā)布完全自研的助聽器核心算法解決方案，攜手助聽器廠商推出摯聽（騰訊天籟inside）助聽器“公益助老款”。得益于天籟自研AI算法加持，該款助聽器將復雜場景下語音的清晰度和可懂度提升85%，讓千元級的國產助聽器，也能媲美萬元級進口助聽器的性能。

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中研普華研究報告顯示2020年我國助聽器市場規(guī)模達到60億人民幣，助聽器市場規(guī)模穩(wěn)定增長，預計到2025年市場規(guī)模有望達到 80.7億人民幣，5年復合年增長率為6.11%，高于全球市場增速。

面對巨大的需求，資本也在飛速涌入。近日，國產助聽器廠商音科思完成數千萬A輪融資；早前博音聽力宣布完成近億元A輪融資；再往前“zdeer左點”也對外披露，已在年內連續(xù)完成兩輪合計超億元融資...

國內助聽器行業(yè)呈現百花齊放的局面。

不過要真正實現彎道超車，關鍵還是要看算法和芯片的突破。那么未來，究竟哪些企業(yè)能率先破局，實現國產助聽器逆襲？器械之家將持續(xù)關注。