北京商報(bào)訊(記者 姚倩)1月22日,江蘇吳中(600200)發(fā)布公告稱,其孫公司達(dá)透醫(yī)療旗下產(chǎn)品“聚乳酸面部填充劑AestheFill”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,該產(chǎn)品主要用于注射到真皮深層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
公告顯示,AestheFill產(chǎn)品為韓國(guó)知名醫(yī)美企業(yè)REGEN Biotech, Inc.研發(fā)的一款“醫(yī)美再生注射劑”,由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成。該產(chǎn)品于2014年首次在韓國(guó)獲批上市,截至目前已在全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。
江蘇吳中方面稱已準(zhǔn)備好AestheFill 的上市相關(guān)推廣工作,將盡快安排其韓國(guó)原廠按照中國(guó)監(jiān)管要求開展AestheFill產(chǎn)品的生產(chǎn)并出口中國(guó)的工作,預(yù)計(jì)將于2024年上半年在中國(guó)大陸正式上市銷售。
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