本報(bào)浙江訊?近日，浙江省藥監(jiān)局批準(zhǔn)寧波海泰科(25.930, -1.37, -5.02%)邁醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這是寧波市第六個(gè)獲批上市的第二類創(chuàng)新醫(yī)療(8.700, 0.34, 4.07%)器械。

一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺器從研發(fā)申報(bào)至獲批上市，寧波市、海曙區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門多次聯(lián)合浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心，為企業(yè)提供“一對(duì)一、零距離”咨詢指導(dǎo)服務(wù)；鼓勵(lì)企業(yè)參加創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)座談會(huì)，指導(dǎo)企業(yè)依法依規(guī)建立質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行；協(xié)調(diào)解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、檢驗(yàn)、體系核查中的堵點(diǎn)難點(diǎn)，推動(dòng)產(chǎn)品快速獲批上市。

截至目前，寧波市共有10個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入浙江省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道，6個(gè)產(chǎn)品獲批上市，在有源手術(shù)器械、無(wú)源手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)。寧波市市場(chǎng)監(jiān)管部門將繼續(xù)全力支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新工作，推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用械安全。（羅亮?徐月波）