三秦都市報-三秦網(wǎng)訊（記者 阮班慧）近日，由西安交通大學(xué)外科夢工場團(tuán)隊研發(fā)國內(nèi)首款“磁牽引輔助手術(shù)設(shè)備”成功應(yīng)用于臨床。該設(shè)備兼具的精準(zhǔn)定位和無接觸牽引特點(diǎn)，將使外科手術(shù)更“微創(chuàng)”，開辟了中國醫(yī)學(xué)趕超世界醫(yī)學(xué)的“新賽道”。

12月12日，陜西新聞聯(lián)播播發(fā)《陜西省研發(fā)國內(nèi)首款“磁牽引輔助手術(shù)設(shè)備” 讓外科手術(shù)更“微創(chuàng)”》相關(guān)報道。

自西安交通大學(xué)呂毅教授帶領(lǐng)的外科夢工場團(tuán)隊率先提出“磁外科”概念以來，磁外科相關(guān)技術(shù)，器械和臨床應(yīng)用體系等均已引領(lǐng)著國際磁外科的發(fā)展。“磁錨定牽引”作為磁外科體系下重要的分支之一，具有精準(zhǔn)定位和無接觸牽引的特點(diǎn)，可實現(xiàn)不同腔鏡手術(shù)環(huán)境下持續(xù)、穩(wěn)定地牽引和暴露，減少腹壁損傷，減輕患者疼痛，增加美容效果，降低患者住院時間和治療費(fèi)用，已在肝膽外科、胃腸外科、減重外科、胸外科、婦產(chǎn)科、消化內(nèi)科等廣泛應(yīng)用。

目前，西安交通大學(xué)外科夢工場與西安賽德歐醫(yī)療研究院有限公司，在磁外科產(chǎn)品研發(fā)上搭建了全面的“產(chǎn)學(xué)研用”合作關(guān)系，成果轉(zhuǎn)化出了磁牽引術(shù)視野暴露系統(tǒng)、磁錨定牽拉“機(jī)器人聯(lián)合艦隊”等磁錨定牽引系列產(chǎn)品。團(tuán)隊已實現(xiàn)了多項技術(shù)突破：將錨定磁體的重量降低至原來的60%，全面提升了磁力的精準(zhǔn)性、利用率；引入先進(jìn)的智能機(jī)器人技術(shù)，使設(shè)備更具操作性和靈活性；篩選強(qiáng)度和生物相容性都更好的醫(yī)用材料，將感染風(fēng)險降至最低。

近日，交大一附院胸外科副主任張勇團(tuán)隊?wèi)?yīng)用磁牽引術(shù)視野暴露系統(tǒng)成功為患者實施單孔胸腔鏡下肺切除術(shù)。張勇表示，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，在這臺磁牽引輔助手術(shù)設(shè)備的幫助下，醫(yī)生的手術(shù)視野更清晰。因為切口的限制，傳統(tǒng)的器械會對醫(yī)生操作切割縫合器有阻攔，也就是“筷子效應(yīng)”。而這次采用的磁牽引術(shù)視野暴露系統(tǒng)，因為它是依靠磁力，是一個非接觸的牽拉，切口里邊沒有傳統(tǒng)機(jī)械，可以減少切口里器械之間的相互干擾，避免“筷子效應(yīng)”，更利于醫(yī)生手術(shù)操作，也使患者更安全。

磁牽引術(shù)視野暴露系統(tǒng)由4個部分組成，磁性組織夾、磁性抓鉗、自平衡機(jī)械臂、磁性牽引器。醫(yī)生通過戳卡將磁性組織夾放入體內(nèi)，找到目標(biāo)和組織之后釋放掉組織夾，通過外磁牽引器進(jìn)行腹壁外尋找，當(dāng)外磁牽引器逐漸接近牽拉組織時，內(nèi)磁會產(chǎn)生強(qiáng)力牽拉作用，牽拉力度相當(dāng)于一個蘋果放在腹壁上，不會對患者造成影響。

2021年，西安交通大學(xué)外科夢工場與賽德歐（深圳）科技有限公司在磁外科產(chǎn)品研發(fā)上搭建了全面的“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系，成果轉(zhuǎn)化出了磁錨定牽引系列產(chǎn)品：磁牽引術(shù)視野暴露系統(tǒng)、智能磁牽引術(shù)視野暴露系統(tǒng)、磁錨定牽拉“機(jī)器人聯(lián)合艦隊”。這一成果轉(zhuǎn)化，解決了醫(yī)療器械創(chuàng)新需從源頭創(chuàng)新的核心問題。

2023年6月，由西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院組織牽頭，聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬醫(yī)院、寧波大學(xué)李惠利醫(yī)院、華中科技大學(xué)附屬深圳醫(yī)院等10個中心，召開了第六屆磁外科大會暨磁錨定牽引項目多中心臨床方案討論會，與會專家就臨床試驗、術(shù)式應(yīng)用、有效終點(diǎn)、預(yù)期指標(biāo)等展開專題討論，為后續(xù)臨床試驗順利推進(jìn)建言獻(xiàn)策。

2023年11月，由西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院胸外科和賽德歐科技（深圳）有限公司聯(lián)合舉辦的“磁牽引術(shù)視野暴露系統(tǒng)有效性和安全性臨床試驗啟動會”順利召開，各方參與人員攜手共同推進(jìn)臨床試驗高質(zhì)量完成。

目前，該系列產(chǎn)品已產(chǎn)品定型、分類界定、創(chuàng)新產(chǎn)品審批、型式檢驗、醫(yī)學(xué)倫理獲批及多中心臨床研究方案獲批，有望在2024年3月獲批產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證。未來，團(tuán)隊在硬件、軟件、材料、注冊、知識產(chǎn)權(quán)等多個方面，將加快穩(wěn)步前進(jìn)，全力追趕和超越，把更多的磁外科系列產(chǎn)品推向市場，實現(xiàn)更多外科手術(shù)的術(shù)式創(chuàng)新，同時也為磁外科“高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代”國家戰(zhàn)略的實現(xiàn)作出積極貢獻(xiàn)。

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