“一張《醫(yī)療器械經營許可證》可以登記多個經營地址，真正讓我們企業(yè)少跑路，省心辦?！?月14日，昌平區(qū)市場監(jiān)管局為北京樂普護生堂網絡科技有限公司發(fā)放了“一證多址”《醫(yī)療器械經營許可證》，這也是全市首張“一證多址”《醫(yī)療器械經營許可證》。

北京樂普護生堂網絡科技有限公司是集線下藥店、線上銷售為一體的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，主營業(yè)務包括藥品、醫(yī)療器械、食品、美容護膚品等。隨著企業(yè)經營需求及經營規(guī)模的不斷擴大，為方便業(yè)務拓展，企業(yè)想將原本《醫(yī)療器械經營許可證》的經營方式從零售變更為批零兼營。過去，企業(yè)需要在現(xiàn)有的零售經營場所內額外設立一個批發(fā)經營場所，才能辦理后續(xù)經營許可證申請等業(yè)務，但實際上企業(yè)零售門店并不能同時滿足批發(fā)和零售經營場所的辦公需求。

了解到企業(yè)訴求后，昌平區(qū)市場監(jiān)管局第一時間與企業(yè)溝通對接，為企業(yè)提供指導。針對企業(yè)需求，昌平區(qū)市場監(jiān)管局試點“一證多址”改革，在企業(yè)提交申請且質量管理各環(huán)節(jié)均符合準入標準后，5個工作日便為企業(yè)成功辦理“一證多址”《醫(yī)療器械經營許可證》。

據(jù)介紹，“一證多址”是指第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要，在原有經營場所的基礎上，增設多個經營范圍一致的經營場所，經審核后，可與原經營場所并列載明在《醫(yī)療器械經營許可證》上。此次試點改革適用于營業(yè)執(zhí)照“住所”以及原經營場所和新增“經營場所”均位于昌平行政區(qū)域范圍內從事第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)。

“今年3月實施的《北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則》不再要求醫(yī)療器械經營企業(yè)經營場所與住所一致，為此我們根據(jù)轄區(qū)實際，在全市先行先試，推行《醫(yī)療器械經營許可證》‘一證多址’登記工作，持續(xù)優(yōu)化轄區(qū)營商環(huán)境，更大程度實現(xiàn)企業(yè)‘準入即準營’。”昌平區(qū)市場監(jiān)管局相關負責人表示，試點改革推行后，區(qū)內三類醫(yī)療器械經營企業(yè)如在本區(qū)內增設一處及以上經營場所，無需再單獨辦理經營許可證，只需提交一次申請，真正實現(xiàn)“減材料、減環(huán)節(jié)、減時間、減跑次”，有效減輕企業(yè)負擔。

北京日報客戶端|記者 張楠通訊員 王星月