上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊 華仁藥業(yè)8月8日晚間公告,公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司取得“一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器”的醫(yī)療器械注冊(cè)證,公司醫(yī)療器械產(chǎn)品線再落一子。
據(jù)披露,華仁藥業(yè)子公司本次獲批的一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器是用于單孔腹腔鏡手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進(jìn)出切口的密封操作通道,產(chǎn)品注冊(cè)分類為二類,該產(chǎn)品共包含11個(gè)型號(hào)規(guī)格,能夠滿足微創(chuàng)手術(shù)等的多樣化臨床使用需求。
青島華仁醫(yī)療用品有限公司專門從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是青島市“專精特新”中小企業(yè),目前已擁有穿刺器、切口牽開保護(hù)器、引流管等用于外科手術(shù)、能夠解放醫(yī)生雙手的一次性高值醫(yī)療耗材產(chǎn)品。本次腹腔鏡穿刺器獲批,將在其已有微創(chuàng)醫(yī)療器械、外科手術(shù)耗材的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步豐富醫(yī)療器械產(chǎn)品線。
近年來(lái),華仁藥業(yè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域從大輸液、腎科向呼吸科、精麻科領(lǐng)域拓展,并基于其在原料藥及制劑領(lǐng)域的長(zhǎng)期積累,研發(fā)實(shí)力得以迅速加強(qiáng)。華仁藥業(yè)近兩年研發(fā)創(chuàng)新遍地開花,2022年,藥品方面取得左氧氟沙星注射液、低鈣腹膜透析液、枸櫞酸咖啡因注射液補(bǔ)充規(guī)格、噴他佐辛原料藥、地喹氯銨原料藥等6個(gè)產(chǎn)品批件;醫(yī)療器械方面,取得一次性使用病毒采樣管、集尿袋、鼻氧管、醫(yī)用帽、造口袋、腹透管路夾等6個(gè)一類醫(yī)療器械注冊(cè)證。2023年至今,已取得硫酸特布他林注射液、碳酸氫鈉林格注射液、復(fù)方電解質(zhì)注射液(V)等4個(gè)藥品批件,一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭等、一次性使用硅橡膠引流管、一次性使用沖洗管路、一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器等4個(gè)二類和呼吸訓(xùn)練器,霧化面罩、口鼻氣霧劑給藥器、醫(yī)用霧化眼罩等4個(gè)一類醫(yī)療器械注冊(cè)證。同時(shí),在安徽合肥新建成的華仁醫(yī)藥研發(fā)中心今年4月份投入使用,重點(diǎn)打造醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),將進(jìn)一步擴(kuò)增在藥品層面的技術(shù)和新產(chǎn)品儲(chǔ)備、豐富公司研發(fā)管線,助力長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。(張陽(yáng))