本報北京7月11日電 (記者申少鐵)2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周10日在京啟動。本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周,以“安全用械 共享健康”為主題,藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞活動主題組織開展一系列宣傳活動。
國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和介紹,近年來,我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得長足發(fā)展,人民健康權(quán)益得到更好保障。2022年醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到1.3萬億元,成為全球第二大市場﹔形成以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為統(tǒng)領(lǐng),14個配套規(guī)章、140余份規(guī)范性文件、550余項技術(shù)審查指導(dǎo)原則為支撐的法規(guī)制度體系﹔發(fā)布醫(yī)療器械標準1937項,與國際標準一致性程度超過90%﹔依托高等院校和科研機構(gòu)建立9個監(jiān)管科學(xué)研究基地,29個國家局重點實驗室﹔與多部門合作,建立人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個創(chuàng)新合作平臺﹔建立長三角、大灣區(qū)兩個醫(yī)療器械審評檢查分中心和7個醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站﹔截至目前,已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械217個,部分產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平﹔持續(xù)開展醫(yī)療器械專項整治、風(fēng)險會商,深入排查安全風(fēng)險隱患,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
《 人民日報 》( 2023年07月12日 14 版)
(責(zé)編:張婷婷、馬立明)