河北日報客戶端訊（記者馬彥銘）近日，為高質(zhì)量推動京津冀醫(yī)療器械注冊管理協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查跨區(qū)域現(xiàn)場檢查工作，統(tǒng)一檢查標準，推動檢查結(jié)果互認，北京市藥監(jiān)局聯(lián)合天津市藥監(jiān)局、河北省藥監(jiān)局，結(jié)合京津冀三地實際，印發(fā)《京津冀醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查跨區(qū)域現(xiàn)場檢查工作指導(dǎo)原則（試行）》。

該指導(dǎo)原則適用于京津冀三地藥品監(jiān)管部門啟動開展的第二、三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查跨區(qū)域現(xiàn)場檢查工作。

據(jù)悉，京津冀醫(yī)療器械注冊管理協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展被列入北京市藥監(jiān)局2023年醫(yī)療器械注冊管理重點工作，《京津冀醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查跨區(qū)域現(xiàn)場檢查工作指導(dǎo)原則（試行）》的發(fā)布，是落實《京津冀醫(yī)療器械科學(xué)協(xié)同監(jiān)管區(qū)域合作協(xié)議》的重要內(nèi)容之一。

2022年，醫(yī)療器械注冊人協(xié)同監(jiān)管機制成果被收納至《京津冀協(xié)同發(fā)展制度創(chuàng)新成果匯編》，并成為中國（北京）自貿(mào)試驗區(qū)新一批復(fù)制推廣改革試點經(jīng)驗之一。

下一步，三地藥品監(jiān)管部門將進一步凝聚醫(yī)療器械注冊管理合力，落實京津冀協(xié)同發(fā)展重點工作任務(wù)，促進管理能力持續(xù)提升，共同推動京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。