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        全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管與新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展現(xiàn)場交流會在桐舉行

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        日前,浙江省醫(yī)療器械安全監(jiān)管與新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展現(xiàn)場交流會在桐舉行,來自全省各地市、區(qū)縣市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管負責人、業(yè)界技術專家以及優(yōu)秀企業(yè)代表等150余人參加。

        本次大會特邀省醫(yī)療器械檢驗院院長甄輝以及??低?、康基醫(yī)療等優(yōu)秀企業(yè)技術專家和管理者代表,聚焦全省生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)“三支隊伍”建設,圍繞“醫(yī)療器械新技術新發(fā)展”“智能物聯(lián)技術在醫(yī)療領域的運用”“注冊人委托生產(chǎn)”等主題開展經(jīng)驗分享與案例交流,共同探討新技術在醫(yī)療領域的運用,共謀企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

        醫(yī)療器械作為我縣傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)之一,經(jīng)過30多年的發(fā)展,已形成微創(chuàng)外科器械產(chǎn)業(yè)集群。目前,我縣擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)82家,經(jīng)營企業(yè)2000余家,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案總數(shù)近1600件,普外科、五官科、婦科、泌尿科、骨科等微創(chuàng)手術臨床應用場景已實現(xiàn)全覆蓋。

        去年以來,我縣新增二類產(chǎn)品78件、三類產(chǎn)品7件,新產(chǎn)品注冊效率大幅提升。其中,一次性電動調(diào)速腔鏡切割吻合器等4個產(chǎn)品獲批進入全省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)等2個產(chǎn)品認定為浙江省首臺(套)。近五年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值年復合增長率達21%,產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢持續(xù)向好。

        “新質(zhì)生產(chǎn)力是企業(yè)未來發(fā)展趨勢,而醫(yī)療器械行業(yè)‘三支隊伍’建設是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指南針。本次大會圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管與企業(yè)進行了深入交流,對我縣積極打造規(guī)范有序、協(xié)同高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義?!笨h市場監(jiān)管局相關負責人表示,下一步將持續(xù)深化監(jiān)管,創(chuàng)優(yōu)服務,做好內(nèi)育外引,在積極打造醫(yī)藥領域最佳營商環(huán)境的同時守牢質(zhì)量安全底線,助推我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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