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。在美國，現(xiàn)在已經(jīng)有80%以上的臨床試驗在使用EDC。據(jù)探針資本調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)，EDC系統(tǒng)的使用率不到50%。

隨著近年來我國生物創(chuàng)新藥的研發(fā)持續(xù)升溫，大量的臨床試驗產(chǎn)生了海量的病例資料。但傳統(tǒng)臨床科研數(shù)據(jù)收集仍然采用紙質(zhì)資料，或者用Excel軟件進行錄入，因此數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊，難以直接用于臨床分析，也無法滿足多中心課題的進度管理質(zhì)控。自2015年起，我國相繼推出了一系列有關(guān)推動EDC系統(tǒng)應(yīng)用的政策，旨在鼓勵臨床科研采用EDC系統(tǒng)，并規(guī)范EDC的功能。同時，EDC系統(tǒng)也可能在未來應(yīng)用于監(jiān)管部門進行藥品審批時的審查。

傳統(tǒng)科研數(shù)據(jù)采集流程

斯錄欣公司以科研為導(dǎo)向，專注于自主研發(fā)一站式EDC系統(tǒng)，服務(wù)于各大三甲醫(yī)院、科研單位和CRO公司，系統(tǒng)可以覆蓋臨床研究的全過程?！拔覀兊哪繕耸菫槊课慌R床醫(yī)生建立一個科研數(shù)據(jù)庫?！彼逛浶赖腃EO趙廣在接受動脈新醫(yī)藥記者采訪時說道。

創(chuàng)建易侕EDC系統(tǒng)之前，趙廣就讀于華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院，畢業(yè)后曾就職于默沙東。在與醫(yī)生的交流中，趙廣發(fā)現(xiàn)醫(yī)生在開展多中心臨床試驗中的數(shù)據(jù)分析需求，部分醫(yī)院雖然配備有國外的EDC系統(tǒng)，但成本高昂，使用不便。

“國內(nèi)的EDC市場更側(cè)重于大型CRO公司和藥企，并沒有面向醫(yī)生的使用場景?！?2014年底，趙廣離開了默沙東，擔(dān)任斯錄欣的CEO，開發(fā)了易侕EDC系統(tǒng)，并陸續(xù)參與了國家重點研發(fā)計劃、十三五、國自然等數(shù)十項課題項目，為眾多臨床研究提供數(shù)據(jù)管理工作?！斑@些年的市場經(jīng)驗進一步論證了我的想法，”趙廣表示，“盡管國內(nèi)EDC市場早有企業(yè)涉足，但大部分只服務(wù)于藥企和CRO，對臨床醫(yī)生的需求缺少重視，這是我們的機會?！?/p>

某醫(yī)院ICU病房在使用易侕EDC系統(tǒng)

“從科研的角度來設(shè)計系統(tǒng)，我們更傾向于由專業(yè)的臨床科研人員來與用戶溝通?！壁w廣表示，斯錄欣的團隊成員大多來自華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院，技術(shù)團隊和臨床團隊各占一半。通過與醫(yī)院對接，開發(fā)人員了解其臨床試驗的數(shù)據(jù)分析的具體需求，然后設(shè)計結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)錄入方式、隨訪管理、項目進度管理等，最后設(shè)計AI算法提高數(shù)據(jù)庫的質(zhì)量，剔除不合理或者極端的數(shù)據(jù)值，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。

易侕EDC系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)錄入

斯錄欣的其他核心成員方面，技術(shù)總監(jiān)賀逸遠畢業(yè)于華中科技大學(xué)，高中開始學(xué)習(xí)編程，大學(xué)期間為學(xué)院開發(fā)教學(xué)系統(tǒng)，曾任MEB團隊技術(shù)主任；聯(lián)合創(chuàng)始人羅開瑞為廈門大學(xué)金融學(xué)博士，曾經(jīng)服務(wù)于天士力，是最年輕的大區(qū)經(jīng)理，獲“總裁特別獎”，還擔(dān)任過施慧達藥業(yè)副總經(jīng)理。

斯錄欣的的易侕EDC云平臺主要有四大應(yīng)用場景：對接醫(yī)院官方HMS系統(tǒng)，建立科室數(shù)據(jù)庫；用于問卷調(diào)查、數(shù)據(jù)質(zhì)控，且適配iPad的隊列、流調(diào)系統(tǒng)；用于多中心臨床研究管理質(zhì)控的多中心臨床數(shù)據(jù)庫；符合GCP規(guī)范、CDISC數(shù)據(jù)標準，用于數(shù)據(jù)智能核查的的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

“我們用一種更方便、快捷、實惠的方式，把EDC系統(tǒng)應(yīng)用延伸到醫(yī)院的臨床科研中。且我們的系統(tǒng)可以做到千人千面，根據(jù)臨床研究需求定制相關(guān)的功能?！壁w廣透露，對三甲醫(yī)院和小型CRO公司而言，市場中的傳統(tǒng)EDC系統(tǒng)價格高達100萬元，而斯錄欣的易侕EDC系統(tǒng)價格大約在10萬-30萬左右，一套系統(tǒng)可同時管理多個項目，因而大大降低醫(yī)院和小型CRO公司的研發(fā)成本。目前，斯錄欣已擁有同濟醫(yī)院、中國疾控中心、北京大學(xué)人民醫(yī)院等三百多家合作客戶，合同項目數(shù)量達70余項，客戶重復(fù)購買率高達40%。

斯錄欣部分合作客戶

“四年來我們的客戶是靠口碑相傳得來的，并沒有過多的推廣，”趙廣自豪地說道。未來，斯錄欣將在面向醫(yī)院和中小型CRO公司的EDC細分賽道上深挖客戶價值，完成深層次的臨床數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)挖掘?！皬那捌谂R床研究設(shè)計，到分項目數(shù)據(jù)庫建立，再到后期的數(shù)據(jù)分析，我們希望從整個臨床科研產(chǎn)業(yè)鏈角度，來幫助客戶更高效的完成臨床科研項目?！?/p>

據(jù)動脈新醫(yī)藥記者了解，斯錄欣將釋放15%的股份，尋求1000萬元的新一輪融資。融資將用于產(chǎn)品研發(fā)升級和市場推廣。