1月16日，艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“艾柯醫(yī)療”）發(fā)布關(guān)于審核問詢函之回復(fù)報(bào)告。隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)2021中國(guó)腦卒中防治指導(dǎo)規(guī)范，腦卒中是2019年中國(guó)首要死因，患病達(dá)1480萬人，預(yù)計(jì)到2026年和2032年，我國(guó)腦卒中發(fā)病人數(shù)將增長(zhǎng)到約604.7萬人和723.8萬人。

作為創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司就是一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。目前已有包含1項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品在內(nèi)的6項(xiàng)產(chǎn)品獲批，其中3項(xiàng)已進(jìn)入商業(yè)化階段。

在此背景下，全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診療技術(shù)面臨著迭代創(chuàng)新，神經(jīng)介入手術(shù)已成為腦血管疾病的主流治療方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2017年到2022年，中國(guó)神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模從32.2億人民幣增

加到66.8億人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.7%。預(yù)計(jì)到2028年中國(guó)神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到432.2億人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為36.5%。

中國(guó)神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)由出血性腦卒中、缺血性腦卒中治療和通路類耗材三大板塊組成。其中，出血性腦卒中最常見的病因包括顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和神經(jīng)血管畸形。

在出血性腦卒中介入治療領(lǐng)域，艾柯醫(yī)療著眼于產(chǎn)品組合間的協(xié)同效應(yīng)，致力于提供涵蓋顱內(nèi)動(dòng)脈瘤及神經(jīng)血管畸形治療的完整解決方案?，F(xiàn)有產(chǎn)品及在研項(xiàng)目涵蓋Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Regression?彈簧圈輔助支架以及液體栓塞劑等。

作為公司的核心產(chǎn)品，Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架在輸送系統(tǒng)和支架植入物上均有顯著優(yōu)勢(shì)。注冊(cè)臨床研究結(jié)果表明，Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為91.4%，遠(yuǎn)高于已獲批同類產(chǎn)品的有效性水平，且安全性指標(biāo)普遍優(yōu)于已獲批同類產(chǎn)品。

截至2023年11月30日，艾柯醫(yī)療已在全國(guó)數(shù)百家省、市、縣級(jí)醫(yī)院陸續(xù)完成醫(yī)院準(zhǔn)入和Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架手術(shù)終端植入，覆蓋的終端醫(yī)院包括國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院。