為強化醫(yī)療器械風險防控,提升監(jiān)管效能,2023年12月28日,鶴壁市市場監(jiān)管局召開全市第四季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風險會商會。
會上,各縣區(qū)(分)局對第三季度風險會商中研判出的風險隱患處置情況進行了匯報,并對第四季度以來監(jiān)管工作中存在的風險隱患進行了梳理分析。同時對《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》在現(xiàn)場檢查中出現(xiàn)的問題進行了交流討論,統(tǒng)一了標準。對新修訂的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》進行了初步學習,各自分享了對條款的理解認識。 會議強調,要研判風險,對問題做到心中有數(shù),對風險信號提高警惕,及時發(fā)現(xiàn)可能存在的安全隱患,做到提前防范;要督促整改,在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題,要抓好整改落實,對風險隱患實行銷號管理;要加強學習,努力提高自身業(yè)務素質,堅決做好本職工作。尤其是在創(chuàng)新醫(yī)療器械層出不窮的新形勢下,更要持續(xù)不斷學習新知識新法規(guī),滿足監(jiān)管工作需要,守牢醫(yī)療器械質量安全底線。 【來源:鶴壁市場監(jiān)管】