近日，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院離子醫(yī)學(xué)中心（合肥離子醫(yī)學(xué)中心）一期項(xiàng)目配置的質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批第三類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證。

該產(chǎn)品是我國首個(gè)獲批的采用超導(dǎo)回旋加速器和360度旋轉(zhuǎn)機(jī)架的質(zhì)子治療系統(tǒng)，由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，通過精準(zhǔn)定向照射患者體內(nèi)的腫瘤組織，能夠更大限度地保護(hù)周圍正常組織，在治療位置復(fù)雜不宜手術(shù)的腫瘤病灶及常規(guī)射線不敏感的實(shí)體腫瘤等方面具有優(yōu)勢。

為助推質(zhì)子治療系統(tǒng)快速“落地生根”并運(yùn)用于臨床，安徽省藥監(jiān)局積極加強(qiáng)上下對接，支持和服務(wù)創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)，全力協(xié)調(diào)國家和省級技術(shù)審評、檢驗(yàn)檢測等專家團(tuán)隊(duì)開展現(xiàn)場指導(dǎo)和疑難問題解疑釋惑，避免了企業(yè)“走彎路”。以質(zhì)子治療系統(tǒng)為代表的創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批，是近年來安徽省藥監(jiān)局積極貫徹“放管服”改革精神、落實(shí)“一改兩為”要求的充分體現(xiàn)，是安徽省藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化審評審批服務(wù)的典型案例，將對安徽省醫(yī)療器械持續(xù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用。（石躍新）

(責(zé)編：范曉琳、李闊)