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        醫(yī)工融合 推進(jìn)高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化

        從小小的手術(shù)刀片,到大型的質(zhì)子重離子放療裝備,醫(yī)學(xué)工程學(xué)涉及保護(hù)公眾健康的各個方面。如何加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),促進(jìn)高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化?12月2日—3日,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院主辦、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所承辦的第二屆中國醫(yī)學(xué)工程學(xué)學(xué)科發(fā)展大會在天津市召開。業(yè)界專家圍繞大會主題“醫(yī)工交叉融合促進(jìn)學(xué)科發(fā)展”進(jìn)行交流探討,并呼吁構(gòu)建促進(jìn)醫(yī)工融合的科研環(huán)境,加速復(fù)合型人才培養(yǎng),加快評價體制機(jī)制變革,開發(fā)更具競爭力的國產(chǎn)醫(yī)療器械。

        優(yōu)勢互補(bǔ),推進(jìn)原始創(chuàng)新

        “醫(yī)學(xué)工程學(xué)是一門具有很強(qiáng)實(shí)用性的學(xué)科,在健康促進(jìn)、疾病預(yù)防、醫(yī)學(xué)診斷、治療和康復(fù)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用。事實(shí)上,醫(yī)學(xué)工程學(xué)的每一次變革,也深刻影響醫(yī)學(xué)的發(fā)展?!敝袊こ淘涸菏?、中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長王辰指出。

        王辰介紹,近年來,醫(yī)學(xué)工程學(xué)有很多新突破。例如,基因工程技術(shù)的發(fā)展正在推動新治療方式的革命;人工智能的發(fā)展提供了全新的診療方式;大數(shù)據(jù)讓疾病診療變得更精準(zhǔn);類器官等組織工程新技術(shù)可大幅降低藥物開發(fā)和精準(zhǔn)診療的門檻。“現(xiàn)在,這些技術(shù)都已經(jīng)是常規(guī)的診療手段,要盡快將最新的工程技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,以提高醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性、安全性和效率,幫助開發(fā)個性化醫(yī)療解決方案?!蓖醭綇?qiáng)調(diào)。

        有調(diào)查指出,我國80%~90%的高端醫(yī)療器械目前依賴進(jìn)口,雖然有部分醫(yī)療器械已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,但其部分核心零部件以及原材料、制造設(shè)備和檢測設(shè)備等仍依賴進(jìn)口。

        目前,國家已出臺一系列政策鼓勵企業(yè)做原始創(chuàng)新,不少地方政府陸續(xù)出臺政策支持臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新,積極開展醫(yī)療器械協(xié)同研發(fā),探索實(shí)施臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員的合作激勵機(jī)制,以推動醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展?!暗壳叭源嬖谝恍﹪鴥?nèi)醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新動力不足、創(chuàng)新能力不強(qiáng)的現(xiàn)象?!敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所所長戴建武直言,一些國際醫(yī)療器械龍頭企業(yè),每年都會投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi),同時設(shè)有專門的團(tuán)隊(duì)銜接臨床專家和生物醫(yī)學(xué)工程研發(fā)團(tuán)隊(duì),根據(jù)臨床需求設(shè)計(jì)醫(yī)療器械產(chǎn)品。而國內(nèi)有些醫(yī)療器械企業(yè)則把精力放在產(chǎn)品仿制上,這既浪費(fèi)了經(jīng)費(fèi),又失去了寶貴的原始創(chuàng)新機(jī)會。

        “要推進(jìn)原始創(chuàng)新,必須加強(qiáng)醫(yī)工融合?!贝鹘ㄎ浣榻B,其團(tuán)隊(duì)曾用20多年時間研發(fā)了國際首個脊髓損傷修復(fù)產(chǎn)品——有序神經(jīng)再生膠原支架。該支架的研發(fā)成功來源于大量的臨床調(diào)研和一批神經(jīng)外科專家的參與。

        “比如,臨床醫(yī)生通過核磁共振圖像讓研究團(tuán)隊(duì)了解到,脊髓神經(jīng)像電纜一樣有序排列,這給了團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)支架結(jié)構(gòu)的思路。再比如,臨床專家告訴研究團(tuán)隊(duì)人脊髓是浸泡在流動的腦脊液里的,這在動物模型中是看不到的。這為后續(xù)解決支架上藥物或細(xì)胞緩釋技術(shù)的難題指明了方向。”戴建武說,在之后的動物模型及臨床研究中,臨床專家也發(fā)揮了不可替代的作用。醫(yī)工團(tuán)隊(duì)合作近9年時間,才使該支架在120余名脊髓損傷患者的應(yīng)用中被證明安全有效。

        “醫(yī)工結(jié)合需要強(qiáng)調(diào)優(yōu)勢互補(bǔ),讓專業(yè)的人做專業(yè)的事。臨床需求是創(chuàng)新的源泉,臨床醫(yī)生熟悉臨床需求,但沒有受過醫(yī)學(xué)工程訓(xùn)練,產(chǎn)品制造由生物醫(yī)學(xué)工程專家來完成可事半功倍?!贝鹘ㄎ湔f。

        培養(yǎng)復(fù)合型人才,多維度強(qiáng)化合作

        “要建立跨領(lǐng)域的合作平臺,將醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、生物學(xué)等不同學(xué)科的專家和研究人員匯聚到一起,促進(jìn)多學(xué)科融合與合作;要培養(yǎng)一批既懂醫(yī)學(xué)又能進(jìn)行工程技術(shù)創(chuàng)新的復(fù)合型人才。”王辰指出,醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的人才培養(yǎng)正面臨著多元化、高度專業(yè)化和國際化的挑戰(zhàn),不僅需要加強(qiáng)基礎(chǔ)理論和實(shí)踐技能的培養(yǎng),還需要注重跨學(xué)科和國際化的交流與合作,以適應(yīng)未來醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的快速發(fā)展和國家對高水平醫(yī)學(xué)人才的需求。

        王辰介紹,20世紀(jì)六七十年代,美國諸多研究型大學(xué)就關(guān)注到醫(yī)學(xué)與多學(xué)科的交叉與融合,紛紛投入巨資開展醫(yī)工交叉學(xué)科研究,先后成立醫(yī)工交叉研究所或研究中心。在國內(nèi),教育部等相關(guān)部門也在努力推進(jìn)醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的人才培養(yǎng)?!靶枰∪t(yī)工交叉融合培養(yǎng)機(jī)制,不僅要培養(yǎng)醫(yī)工交叉的科學(xué)家,還要培養(yǎng)大批善于解決復(fù)雜工程問題的卓越工程師,推動產(chǎn)、學(xué)、研共同體建設(shè),研究成果要能應(yīng)用于臨床?!蓖醭秸f。

        有專家表示,目前,我國醫(yī)療器械創(chuàng)新力量主要集中在大學(xué)和科研院所,科研人員和企業(yè)研發(fā)人員考核目標(biāo)的差別非常大??蒲腥藛T的晉升往往與科研基金和發(fā)表論文掛鉤,這導(dǎo)致科研人員的主要精力用于發(fā)表高影響因子論文和申請各類基金項(xiàng)目。長此以往,將會導(dǎo)致一些科研人員遠(yuǎn)離市場,缺乏醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新敏感度及產(chǎn)品研發(fā)過程中解決實(shí)際問題的能力。

        “要針對不同人才進(jìn)行分類評價,調(diào)動不同人才的創(chuàng)新積極性。鼓勵一些科研人員積極投入到醫(yī)工融合的創(chuàng)新過程中?!贝鹘ㄎ浣榻B,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所正在探索兩個評估體系的結(jié)合:對于“理論創(chuàng)新學(xué)術(shù)帶頭人”,注重考核科學(xué)問題導(dǎo)向的論文和領(lǐng)域影響力;對于“應(yīng)用創(chuàng)新學(xué)術(shù)帶頭人”,主要考核應(yīng)用導(dǎo)向的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新發(fā)明專利和成果轉(zhuǎn)化績效等。

        在我國,多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)力量較弱?!芭c國外醫(yī)藥龍頭企業(yè)相比,我國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入偏低,部分原因是國內(nèi)企業(yè)研發(fā)基礎(chǔ)弱、產(chǎn)出效率低,盡管國家出臺政策鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,但成效尚不顯著。因此,加大大學(xué)和科研院所成果的轉(zhuǎn)化及團(tuán)隊(duì)的引進(jìn)可能更為重要。這需要地方政府著眼于未來為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)量身制定配套的支撐政策?!贝鹘ㄎ湔f。

        “要構(gòu)建一個適合技術(shù)成長的產(chǎn)業(yè)環(huán)境?!贝鹘ㄎ渲赋?,與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比,目前的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模小,很多技術(shù)及法規(guī)都有待完善,“但這也是機(jī)遇。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展需要產(chǎn)業(yè)集群,形成從原料供應(yīng)到臨床服務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈,加速核心技術(shù)的轉(zhuǎn)化最為關(guān)鍵?!?/p>


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