2019-04-08

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國家衛(wèi)健委最新政策發(fā)布，針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新版醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)出爐，設(shè)備配置需求大增。

4月3日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）》（以下簡稱《2019指南》）的文件，公布了全國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備配置的標(biāo)準(zhǔn)和所需設(shè)備統(tǒng)計(jì)表。

3.5萬鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院需配置大量設(shè)備

根據(jù)公開資料，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)量近95萬個(gè)，其中，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與服務(wù)站近3.5萬個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近3.8萬個(gè)，村衛(wèi)生室近63萬個(gè)，診所與醫(yī)務(wù)近22.4萬個(gè)。

《2019指南》中規(guī)定了設(shè)備指標(biāo)：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院需配備下圖中的90%以上的基本醫(yī)療設(shè)備，并要配備 6 種以上中醫(yī)診療設(shè)備和康復(fù)設(shè)備，以及要擁有 DR、彩超、全自動(dòng)生化分析儀、血凝儀、十二導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、空氣消毒機(jī)、麻醉機(jī)、胃鏡、呼吸機(jī)等。

另外還需配備 CT、急救型救護(hù)車、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等設(shè)備。

檢驗(yàn)委托第三方，再掀采購風(fēng)潮

值得注意的一點(diǎn)是，《2019指南》中提出，關(guān)于開展血常規(guī)尿、常規(guī)便、常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂、血清電解質(zhì)、血糖檢測、ABO紅細(xì)胞定型、ABO血型鑒定等檢驗(yàn)項(xiàng)目，可依托第三方。以及對中心臨床診療臨時(shí)需要，而不能提供的特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目，可委托上級醫(yī)院或第三方檢測中心等單位。

（截圖來源：衛(wèi)健委文件）

其實(shí)，2018年衛(wèi)健委就公布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，其中指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不設(shè)檢驗(yàn)科，可委托給有資質(zhì)的第三方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)服務(wù)。當(dāng)然一個(gè)重要前提是，這種委托必須在保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

業(yè)內(nèi)人士就此指出，該政策可能會使很多醫(yī)院的檢驗(yàn)科逐漸沒落，被第三方替代。以前檢驗(yàn)科托管是屬于第三方外送的狀態(tài)，處于一種灰色地帶，很多醫(yī)院都這樣操作，尤其是一些規(guī)模較小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，比如鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)院，他們在開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)室管理、成本控制方面均無法和第三方檢驗(yàn)和區(qū)域檢驗(yàn)中心相比。

與此同時(shí)，在醫(yī)保限費(fèi)的背景下，采用委托檢驗(yàn)的方式可以降低費(fèi)用和經(jīng)營壓力。另外這個(gè)政策的推出，也使委托檢驗(yàn)變成為可能，醫(yī)用耗材的采購量也會較之前有所增長，未來的檢驗(yàn)領(lǐng)域，將成為第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與區(qū)域檢驗(yàn)中心兩強(qiáng)并立，采購耗材的需求量必將加大，POCT采購風(fēng)潮即將襲來一波高潮。

POCT即時(shí)檢測不受時(shí)間、地點(diǎn)及操作人員的限制，可及時(shí)的對患者實(shí)施診治，并且可以快速地獲得檢測結(jié)果。同時(shí)，儀器和試劑都很便于攜帶，既承擔(dān)了實(shí)驗(yàn)室的職能又無需傳統(tǒng)的醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，可以24小時(shí)全方位為病人服務(wù)。

基層設(shè)備采購，多省只認(rèn)國產(chǎn)趨勢明顯

分級診療、醫(yī)療資源下沉已是大勢所趨，設(shè)備采購風(fēng)潮在即，很多醫(yī)械企業(yè)必將疑慮，采購國產(chǎn)的比例為多少？進(jìn)口設(shè)備會不會占大比重？在采購詳情沒有公布之前，賽柏藍(lán)器械梳理了最近部分省市的基層設(shè)備采購情況，從中可以看出部分省市采購只認(rèn)國產(chǎn)。

今年2月，海南省政府采購網(wǎng)發(fā)布《海南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購中標(biāo)公告》，醫(yī)械產(chǎn)品的最終中標(biāo)金額共計(jì)9684萬元，雖然中標(biāo)公告沒有公布產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，但招標(biāo)項(xiàng)目“是否進(jìn)口產(chǎn)品”一欄里填寫的“否”；可以確定，中標(biāo)產(chǎn)品全部為國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備。

其實(shí)這個(gè)信號在在2018年便已放出，當(dāng)時(shí)海南省政府采購中心發(fā)布的采購項(xiàng)目公告中，關(guān)于投標(biāo)人資格里明確要求“不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)”，直接將進(jìn)口產(chǎn)品擋在門外。

另外，由貴州省衛(wèi)計(jì)委組織的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備全覆蓋采購項(xiàng)目，需求產(chǎn)品包括彩超、DR、全自動(dòng)生化分析儀等，也在在招標(biāo)公告和文件中明確僅限國產(chǎn)，不采進(jìn)口。

陜西省衛(wèi)健委在全省基層醫(yī)療衛(wèi)生彩超采購項(xiàng)目中，共計(jì)采購319臺彩超、總預(yù)算金額7337萬元，也明確要求不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。

更早的，湖南省2016年省補(bǔ)助基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療裝備采購項(xiàng)目，預(yù)算1500萬元的DR采購、預(yù)算2700萬元的彩超和便攜式超生診斷儀的采購，均拒絕原裝整機(jī)進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)。

研發(fā)與質(zhì)量并進(jìn)，國產(chǎn)醫(yī)械勢頭強(qiáng)盛

在基層醫(yī)療設(shè)備采購如此青睞國產(chǎn)的形式下，某醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口商曾表示，國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備性價(jià)比確實(shí)在近幾年提高飛速。人民日報(bào)也曾在報(bào)道中指出，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，經(jīng)常會出現(xiàn)中國自主研發(fā)產(chǎn)品一出來，國際品牌同類產(chǎn)品價(jià)格直接大幅下落50%的情形。

行業(yè)的一個(gè)共識是，國產(chǎn)醫(yī)械最大的優(yōu)勢是成本優(yōu)勢。這一優(yōu)勢產(chǎn)生的性價(jià)比似乎更符合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一則基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體環(huán)境和人員配置、醫(yī)術(shù)水平不比大型公立醫(yī)院；二則對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置升級不是一蹴而就，基層的整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境決定了基層的醫(yī)療消費(fèi)水平。

在政策的推動(dòng)和國產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)進(jìn)步的背景下，國產(chǎn)械企的發(fā)展的空間必將持續(xù)擴(kuò)大，而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的這波采購潮，也會大大助力國產(chǎn)醫(yī)械品牌縮小與進(jìn)口巨頭們的差距。