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        雅培新入局!這一醫(yī)械市場將洗牌

        來源:綜合自市值風云/ 富途資訊編譯團隊


        全球領先的糖尿病醫(yī)療器械生產商——德康醫(yī)療近日遭知名做空機構Spruce Point (“SP”)做空,該機構稱全球糖尿病格局將被重塑。

         

        據(jù)“市值風云”公眾號消息,近日全球領先的糖尿病醫(yī)療器械生產商——德康醫(yī)療一向被華爾街看好。而SP卻認為華爾街看走了眼,CGM(動態(tài)血糖監(jiān)測儀)的行業(yè)格局即將發(fā)生改變,促成這一改變的正是之前在CGM研發(fā)技術上一直落后于德康醫(yī)療的雅培(Abbott)。

         

        德康醫(yī)療是誰

         

        德康醫(yī)療成立于1999年,于2005年在納斯達克上市,目前是全球領先的糖尿病醫(yī)療器械生產商,其率先開發(fā)了糖尿病患者使用的動態(tài)血糖監(jiān)測儀(ContinuousGlucose Monitor,CGM),以更準確地監(jiān)測患者的血糖水平并控制他們的疾病。其生產的動態(tài)血糖監(jiān)測儀(CGM)一直被視為該行業(yè)的科技標桿產品,技術甚至領先于全球最大醫(yī)療器械生產商美敦力,以及雅培。

         

        在動態(tài)血糖監(jiān)測儀(CGM)出現(xiàn)之前,指血儀一直是糖尿病患者用來監(jiān)測血糖的主要設備。


        使用指血儀的患者,每天需要在多個時點采集指尖血。這種傳統(tǒng)監(jiān)測方式不僅耗時費力,而且只能反映單個時點的血糖值,無法及時監(jiān)測到會危及患者生命安全的高血糖或低血糖事件的發(fā)生。直到德康醫(yī)療推出動態(tài)血糖監(jiān)測技術產品,成為血糖監(jiān)測設備行業(yè)的一個革命性突破。


        CGM能夠實時監(jiān)測患者的血糖值,有效降低了高血糖和低血糖帶來的風險。特別是對于1型糖尿?。ā耙葝u素依賴型”)的患者來說,CGM堪稱“生命守護神”。

         

        CGM主要由三個部件構成:植入患者皮下的傳感器(Sensor),粘貼在皮膚表面的發(fā)射器(Transmitter)和顯示血糖值的接收器(Receiver)。

         

        對于需要注射胰島素的患者,CGM還能連接胰島素泵?;颊咄ㄟ^CGM監(jiān)測到血糖值發(fā)生異常時,能通過胰島素泵迅速向體內輸送胰島素。這套閉環(huán)系統(tǒng)也被稱為“人工胰臟”。


        德康醫(yī)療的首款G系列CGM產品是2012年獲得FDA批準的G4Platinum。2015年,德康醫(yī)療跟進G4推出了G5。G5是德康醫(yī)療CGM中首個可以在服用胰島素之前減少了對手指針刺測試的需要的產品。盡管每12小時仍然需要手指針刺來校準系統(tǒng)讀數(shù),但這種進步顯著降低了手指針刺給病人帶來的負擔。

         

        G4和G5等產品持續(xù)的技術進步,以及CGM的普遍接受度上升,對該公司的營業(yè)收入增長非常有益,德康醫(yī)療的年收入從2011年的0.76億美元增長到2018年的9.75億美元,CAGR高達44%。




         來源:市值風云


        在競爭中領先

         

        動態(tài)血糖監(jiān)測儀器市場中不僅僅是德康醫(yī)療一家獨占,美敦力公司和雅培公司最近也都推出了引人注目的新型糖尿病裝置。

         

        在2016年獲得早期批準后,美敦力在2017年推出了MiniMed 670G。MiniMed 670G是世界上第一個贏得監(jiān)管綠燈的閉環(huán)監(jiān)控和胰島素劑量系統(tǒng)。它將美敦力的Guardian動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)和美敦力的胰島素泵組合在一個系統(tǒng)中,每五分鐘自動測量血糖水平,然后在必要時自動給予胰島素劑量。

         

        MiniMed 670G標志著需要廣泛監(jiān)測的糖尿病患者治療方面取得了重大突破。在美敦力公司2018財年第四財季,因為該系統(tǒng)的貢獻,糖尿病方面收入增長26%,達到6.45億美元。


        與此同時,雅培公司的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)Freestyle Libre獲批后,也迎來了不斷需求增長。 Freestyle Libre于2017年獲得美國食品及藥物管理局的批準時,是第一個不需要每天用手指針刺進行校準的CGM。該設備的傳感器有一個12小時的預熱期,期間數(shù)據(jù)未被記錄,因此在此期間需要使用手指針刺測試的支撐。

         

        Freestyle Libre的推出價格低于德康醫(yī)療的G5,并且無需使用手指針刺進行校準,因此已獲得了商業(yè)上的成功。截至2018年3月,65萬名患者正在使用FreestyleLibre,且每月新增5萬名患者。雅培尚未具體說明FreestyleLibre對其營業(yè)收入有多大貢獻,但表示,它為2018年第一季度的糖尿病收入帶來了30%的增長。雅培將糖尿病銷售額列在「其他」類別中,2018年第一季度,雅培總計銷售額為74億美元,其中「其他」收入占4.3億美元。


        目前,市場最受關注的兩款CGM產品,分別是德康醫(yī)療的G系列,以及雅培的Freestyle Libre系列。





        以雅培的Libre為例,患者每次都必須用接收器掃描傳感器,才能看到當前的血糖值,因此可能無法及時注意到高/低血糖情況的發(fā)生。而德康醫(yī)療的接收器能夠連續(xù)跟蹤患者的血糖值,當高/低血糖發(fā)生時,還會自動響起警報。

         

        技術壁壘的存在,使得德康醫(yī)療目前在CGM產品上擁有極強的定價權。

         

        對于德康醫(yī)療的最新產品G6,患者每年需支付高達5000美元的使用費。而技術稍落后的雅培Libre,年均費用僅不到1000美元,較G6低了80%。

         

        市場格局重塑

         

        之前市場普遍認為,德康醫(yī)療和雅培定位于不同的糖尿病患者市場:德康醫(yī)療的目標客戶是擁有更高的血糖連續(xù)監(jiān)測需求、因而在價格上相對不太敏感的1型糖尿病患者,以及部分追求更先進科技的2型糖尿病患者。而雅培則主攻2型糖尿病患者市場。

         

        而做空機構SP認為,這個市場格局將被重塑。

         

        2018年10月,雅培在歐洲市場推出新款CGM產品Freestyle Libre 2。相比Libre,Libre 2實現(xiàn)了科技的飛躍:擁有和德康醫(yī)療G6同樣的連續(xù)血糖監(jiān)測以及高/低血糖自動報警功能。

         

        此外,Libre 2把傳感器和發(fā)射器合為一體,因此患者節(jié)省了定期更換發(fā)射器的費用。比起G6的傳感器需每10天更換一次,Libre2則延長到了14天。

         

        SP預言,雅培將在短則數(shù)周、最長不超過數(shù)月的時間內,在美國市場上推出Libre 2。

         

        此外,由于Libre 2在歐洲的售價與Libre一致,雅培很可能在美國推出Libre 2時,維持與原先相同的定價。

         

        為何說華爾街看走眼

         

        2017-2018年,德康醫(yī)療每季度的收入增速一路上升,且在最近的2018年第四季度,收入同比增長率高達50%,為近年來的最高水平。

         

        SP卻認為,德康醫(yī)療目前看似欣欣向榮的增長其實無法持續(xù),原因是收入的增長源于公司的“變相提價”。

         

        過去,使用G5的患者可以通過自行更改設置,把傳感器的壽命從規(guī)定的7天延長到12天,降低傳感器更換頻率以減少費用。

         

        在推出G6之后,德康醫(yī)療提高了G5部件的售價,使得年均費用大幅上升,迫使患者轉而使用G6。而公司加強了對G6的技術保護,患者再也無法自行延長傳感器壽命。

         

        一個最直接的證明是,自2018年開始,傳感器的收入增速明顯快于發(fā)射器的收入增速。顯然,這是德康醫(yī)療通過“變相提價”,迫使患者提高更換傳感器的頻率以增加公司銷售收入。


        昔日,德康醫(yī)療憑借技術壟斷優(yōu)勢,在1型糖尿病患者的市場中一家獨大。

         

        然而,當技術壁壘被打破、且雅培帶著更低價的產品出現(xiàn)在原先被德康醫(yī)療牢牢占據(jù)的1型糖尿病患者CGM市場時,可想而知,德康醫(yī)療也將迎來重大考驗。


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