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        聊城市市場監(jiān)管局圓滿完成第一輪省級醫(yī)療器械抽檢

        近日,聊城市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局要求,堅持問題導向,采取市縣聯(lián)動方式,以民營醫(yī)療機構(gòu)和城鄉(xiāng)結(jié)合部醫(yī)療器械經(jīng)營單位為重點,嚴格按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》和《山東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》規(guī)定,扎實開展監(jiān)督抽樣工作。

         

        對被抽檢單位的資質(zhì)證照、抽檢產(chǎn)品的注冊證、產(chǎn)品技術(shù)要求、進銷存等數(shù)據(jù)進行了全面檢查,確保了抽檢產(chǎn)品的合法性。同時,逐項索取核對相關(guān)資料,現(xiàn)場錄入相關(guān)信息,第一時間將有關(guān)材料、樣品、抽樣記錄封存寄送至承檢機構(gòu),截至目前,圓滿完成2024年第一輪省級醫(yī)療器械抽檢任務(wù),抽檢到樣率達100%。聊城市市場監(jiān)管局將結(jié)合樣品檢驗情況,對經(jīng)檢驗不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)進行查處。

         

        責任編輯:瀚海


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