近年來(lái)，醫(yī)療3D打印技術(shù)已取得一定的發(fā)展，被廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，征求意見(jiàn)稿提出對(duì)3D打?。ㄔ霾闹圃欤┫嚓P(guān)植入物的使用范圍、產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)指標(biāo)等進(jìn)行規(guī)范。

在“顏值經(jīng)濟(jì)”驅(qū)動(dòng)下，個(gè)性化定制整形和完美整形已成為愛(ài)美人士的追求。醫(yī)療3D打印產(chǎn)品相對(duì)于傳統(tǒng)的整形填充產(chǎn)品更具有優(yōu)勢(shì)，未來(lái)醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)?huì)成為3D打印市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

技術(shù)日趨成熟市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大

3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，通過(guò)軟件分層離散和數(shù)控成型系統(tǒng)，利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料等材料進(jìn)行逐層堆積黏合來(lái)構(gòu)造物體的技術(shù)。

醫(yī)療3D打印是3D打印技術(shù)中一個(gè)獨(dú)特的分支，是目前3D打印技術(shù)研究的最前沿領(lǐng)域，快速、準(zhǔn)確及個(gè)性化定制等特性使其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。隨著時(shí)間的推移，醫(yī)療3D打印技術(shù)逐漸成熟化、產(chǎn)業(yè)化。目前3D打印在醫(yī)療模型、手術(shù)導(dǎo)板、牙科領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，在骨科植入物領(lǐng)域的發(fā)展也逐漸成熟。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年全球醫(yī)療3D打印市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到66億元，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到89億元。

在醫(yī)療個(gè)性化需求和高附加值的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療3D打印市場(chǎng)規(guī)模逐年攀升，由2014年的3.3億元增長(zhǎng)到2019年的15.4億元，估算2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到20億元。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇

醫(yī)美整形領(lǐng)域成新?tīng)?zhēng)奪點(diǎn)

3D打印技術(shù)持續(xù)發(fā)展，在醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)不斷顯現(xiàn)。國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)積極布局醫(yī)療3D打印業(yè)務(wù)，既有佳能、歐特克、寶鈦集團(tuán)、中色東方等大型集團(tuán)，也有Organovo、藍(lán)光英諾等創(chuàng)業(yè)公司。

相比于國(guó)外醫(yī)療3D打印龍頭公司，我國(guó)醫(yī)療3D打印行業(yè)起步較晚，但最近幾年國(guó)內(nèi)企業(yè)在醫(yī)療3D打印材料、設(shè)備、工藝、臨床應(yīng)用等領(lǐng)域已取得不錯(cuò)發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)涉及醫(yī)療3D打印的企業(yè)數(shù)量超過(guò)40家，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)?huì)成為3D打印新的爭(zhēng)奪點(diǎn)。

傳統(tǒng)的整形填充都是先從模型中選出與消費(fèi)者整形部位大體一致的模具再進(jìn)行雕刻。例如頦部填充，傳統(tǒng)頦部填充需要醫(yī)生根據(jù)頦部的骨骼外形對(duì)假體材料，如硅膠、膨體等進(jìn)行雕刻，使之植入頦部形成較完美的形態(tài)。

從手術(shù)類整形整體規(guī)模來(lái)看，人們對(duì)美的追求正推動(dòng)手術(shù)類整形市場(chǎng)不斷壯大。我國(guó)醫(yī)療美容手術(shù)類市場(chǎng)規(guī)模從2015年的388億元增長(zhǎng)到2019年的1150億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.27%，未來(lái)預(yù)計(jì)突破1400億元。

從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，在手術(shù)項(xiàng)目范圍內(nèi)，眼瞼手術(shù)、隆鼻手術(shù)、隆乳手術(shù)合計(jì)占比54.5%，其中消費(fèi)者對(duì)于臉部整形需求較為旺盛，占比34.1%。

在以往隆鼻、隆乳手術(shù)是從已有假體模型中選擇與消費(fèi)者大體一致的模型后再進(jìn)行雕刻使之符合。采用3D定制人工骨無(wú)需雕刻，并且利用3D打印技術(shù)可以模擬術(shù)后的效果，便于醫(yī)生制定并解釋手術(shù)計(jì)劃，可與患者進(jìn)行更有效的溝通；同時(shí)便于醫(yī)療組內(nèi)成員間的交流，增進(jìn)手術(shù)配合默契程度，提高手術(shù)成功率和安全性。

相比傳統(tǒng)填充來(lái)說(shuō)，3D定制人工骨具有支撐力強(qiáng)、觸感像真實(shí)骨頭、與面部骨骼無(wú)縫銜接等優(yōu)勢(shì)，受到更多愛(ài)美人士的歡迎。巨大的市場(chǎng)需求和獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)了3D打印在醫(yī)美整形領(lǐng)域的發(fā)展。

人才、原材料短缺醫(yī)療3D打印面臨挑戰(zhàn)

醫(yī)用3D打印材料需具備生物兼容性，但既可置入人體又能用于3D打印的材料并不多。目前，醫(yī)用3D打印材料主要包括醫(yī)用無(wú)機(jī)非金屬材料、醫(yī)用高分子材料、金屬材料、復(fù)合材料、細(xì)胞材料等。全球常見(jiàn)可供3D打印的材料僅有七八十種，達(dá)到醫(yī)用級(jí)別的3D打印材料非常少。我國(guó)大部分醫(yī)用3D打印材料依然依賴進(jìn)口。

我國(guó)用于醫(yī)療領(lǐng)域的3D打印設(shè)備還是以進(jìn)口為主，特別是高品質(zhì)的打印材料仍需要海外設(shè)備供應(yīng)商供應(yīng)，國(guó)內(nèi)尚未形成成熟的產(chǎn)業(yè)鏈和商業(yè)化模式，3D打印成本居高不下。

同時(shí)，3D打印設(shè)備要引入醫(yī)療領(lǐng)域需要經(jīng)過(guò)繁瑣的審批程序，通過(guò)ISO申請(qǐng)的過(guò)程少則一年，多則數(shù)年。3D打印設(shè)備是高精密儀器設(shè)備，維護(hù)費(fèi)用比較高，特別是涉及設(shè)備核心部件的維護(hù)，增加了時(shí)間成本和維護(hù)成本。

醫(yī)用3D打印產(chǎn)品是醫(yī)學(xué)知識(shí)與3D建模技術(shù)、3D打印技術(shù)共同作用的結(jié)果，這要求設(shè)計(jì)者具有交叉學(xué)科知識(shí)。但由于醫(yī)生不具備3D建模技能，建模工程師又因缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)而無(wú)法篩選一手?jǐn)?shù)據(jù)，導(dǎo)致出現(xiàn)3D建模與醫(yī)學(xué)應(yīng)用分離的現(xiàn)象。

目前，醫(yī)院3D打印技術(shù)人才稀缺，醫(yī)療3D打印技術(shù)發(fā)展也有待精進(jìn)，要想更好發(fā)展醫(yī)療3D打印，需要克服人才和技術(shù)等壁壘，多方合作，共迎挑戰(zhàn)。