近年來，隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的不斷突破，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。

記者了解到，在2023年，部分醫(yī)療器械公司雖然國內(nèi)業(yè)務(wù)出現(xiàn)緩慢增長或是下滑，但海外業(yè)務(wù)卻呈現(xiàn)較快增長勢頭，不少公司海外業(yè)務(wù)增速超過30%，以此帶動了公司整體業(yè)績的提升。

醫(yī)療器械相關(guān)公司在出海上不斷取得新進展時，政策面更是積極支持企業(yè)“走出去”。在2023年底時，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委在北京聯(lián)合召開推進醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議，強調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新、共同推動優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。

海外市場增速強勁

目前，雖然A股醫(yī)療器械企業(yè)的2023年年報尚未披露，但從目前已披露的2023年前三季度業(yè)績來看，不少醫(yī)療器械企業(yè)的海外銷售極為火熱，不少公司都有30%以上的增幅，這一成績在當下的環(huán)境中并不容易。

近日，證券時報記者走進了新產(chǎn)業(yè)的儀器生產(chǎn)車間，證券時報記者看到，一排排的工作人員正在細致地將一個個零件組裝起來，其中不少儀器就是出口到海外。對于其中一款旗艦型儀器，新產(chǎn)業(yè)副總經(jīng)理兼董事會秘書張蕾表示，“這款儀器的裝配要求很高，因為它擁有2萬多個零部件，如果沒有專業(yè)培訓(xùn)，普通人就是把它拆下來也裝不回去，它的裝配難度很大?！?/p>

據(jù)了解，新產(chǎn)業(yè)作為體外診斷產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，早在2010年時就已布局海外市場。張蕾表示，目前，公司已經(jīng)與全球150多個國家和地區(qū)的代理商建立了合作關(guān)系，在海外9個國家設(shè)立了子公司。得益于較早的海外市場布局，新產(chǎn)業(yè)海外市場的增速高于國內(nèi)市場。2023年前三季度，公司國內(nèi)市場主營業(yè)務(wù)收入同比增長24.15%，海外市場則同比增長31.66%。

不僅是新產(chǎn)業(yè)，在近期舉辦的一場醫(yī)療健康公司路演和投資者交流會上，邁普醫(yī)學董事會秘書龍小燕告訴記者：“公司自2011年開始進軍海外醫(yī)療器械市場，開啟了國際化發(fā)展之路。截至目前，公司已成為國內(nèi)少數(shù)進入全球高端市場的醫(yī)療器械企業(yè)之一，公司產(chǎn)品先后出口至歐洲、南美、亞洲、非洲等80多個國家和地區(qū)。2023年前三季度，公司海外收入同比增長超30%。”

“2022年時，我們就開始恢復(fù)參加國際大型展會，受到了大量國際經(jīng)銷商的關(guān)注，主要就是因為我們新推出的腦膜膠和可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品，他們很驚訝，疫情防控了兩年，看到一個來自中國的企業(yè)推出了兩個全球神經(jīng)外科的大單品?！饼埿⊙嗾f。

同時，中國醫(yī)療器械企業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療的海外增速同樣喜人。資料顯示，邁瑞醫(yī)療國內(nèi)市場2023年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入171.4億元，同比增長19.1%，其中第三季度增長4.7%；而國際市場前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入101.6億元，同比增長14.2%，其中第三季度增長23%。

邁瑞醫(yī)療表示，雖然海外市場整體低迷的經(jīng)濟形勢和仍處高位的美元指數(shù)對整體需求的壓抑依然存在，但得益于公司在海外的高端客戶群突破和加快推動本地化平臺建設(shè)，國際市場第三季度增長顯著提速，其中發(fā)展中國家增速進一步提升至30%以上。從產(chǎn)線角度看，國際體外診斷、生命信息與支持產(chǎn)線第三季度增速也分別超過了40%和20%。

出海是必由之路

醫(yī)療政策持續(xù)鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、器械出海。工信部、國家衛(wèi)健委2023年12月28日在北京聯(lián)合召開推進醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議，強調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新、共同推動優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。

可以看到的是，“走出去”和出海已成為監(jiān)管層和產(chǎn)業(yè)界的共識，諸多中國醫(yī)療器械公司都“摩拳擦掌”征戰(zhàn)海外市場。出現(xiàn)這一情況的原因也并不復(fù)雜：海外市場規(guī)模更大，利潤率也更高。

以新產(chǎn)業(yè)所在的體外診斷行業(yè)為例，根據(jù)Kalorama Information報告，2022年全球體外診斷市場規(guī)模預(yù)計超1274億美元；從全球體外診斷業(yè)務(wù)發(fā)展情況來看，北美、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場，以中國、印度為代表的新興市場雖然增長迅猛，但規(guī)模仍無法與發(fā)達地區(qū)匹敵。

事實上，未來新產(chǎn)業(yè)的增長空間也正在于此，即國內(nèi)市場的進口替代和廣闊的海外市場。張蕾表示，目前全球體外診斷行業(yè)規(guī)模接近8000億元，但在整個體外診斷市場構(gòu)成中，中國市場目前占比還不到20%。因此，張蕾指出，其實體外診斷市場的潛力是在海外。

邁瑞醫(yī)療也指出，長期來看，由于邁瑞已布局的產(chǎn)品在海外的可及市場空間已經(jīng)達到了4500億元，其金額數(shù)倍于國內(nèi)的可及市場空間，但2022年公司在海外的收入還不到120億元，市占率不到3%。為了落實公司全球化發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃，公司在海外市場將持續(xù)通過內(nèi)部投資和外部并購相結(jié)合的方式完善一系列本地化能力建設(shè)，加速歐美和發(fā)展中國家高端客戶的突破進程，以此保障海外市場長期穩(wěn)定快速增長。

深圳另外一家醫(yī)療器械企業(yè)負責人也告訴證券時報記者：“雖然目前我們主要投放的還是海外新興市場，因為相比海外巨頭，我們價格有優(yōu)勢，方向也主要是替代他們的產(chǎn)品。但歐美市場對我們的未來有著戰(zhàn)略意義，我們目前也正在歐洲大舉布局、拿證，希望能夠打入這一市場?！?/p>

上述負責人坦言，由于公司在海外市場采取的是直銷模式，產(chǎn)品毛利率也比國內(nèi)更高。“為什么我們要去美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）拿證，要去歐洲做市場準入，要去那邊做產(chǎn)學研，這都是因為出海的利潤更高。我們有信心去征服這些高端市場?！?/p>

浙商證券的數(shù)據(jù)也顯示，從成長驅(qū)動力來看，海外拓展成為企業(yè)重要的發(fā)展方向。2020年～2022年間受全球新冠病毒檢測及防護用品需求拉動，我國A股醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)迎來重要的出海發(fā)展機遇，海外收入規(guī)模從2018年的257億元快速提升至2022年的1081億元，復(fù)合年均增長率達到43.2%，海外收入占比由22%提升至34.1%。

要做好“持久戰(zhàn)”準備

“醫(yī)療器械是一個具有中國工程師紅利和中國制造能力優(yōu)勢的領(lǐng)域，因為它的創(chuàng)新跟創(chuàng)新藥開‘盲盒’不一樣。醫(yī)療器械中有很多微創(chuàng)新和不斷的流程迭代、技術(shù)平臺升級等，它的研發(fā)失敗風險比較低。與此同時，如果能把技術(shù)做好，它的議價能力也比較強。因此，醫(yī)療器械我們主要看好兩點，一是國產(chǎn)企業(yè)進口替代，因為目前部分國產(chǎn)產(chǎn)品性價比高，而且技術(shù)上媲美甚至超過進口企業(yè)。二是國內(nèi)企業(yè)出海，目前在醫(yī)療器械領(lǐng)域，不僅有一些國內(nèi)巨頭，而且也出現(xiàn)很多‘小而美’的公司，它們都能在海外市場找到自己的市場機會?！鄙钲谝患夜蓟鹧芯繂T告訴證券時報記者，整體來看，目前國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的出海之路相比其他醫(yī)療板塊更順暢，這主要得益于國內(nèi)企業(yè)技術(shù)快速進步和高密度創(chuàng)新，同時依托于中國優(yōu)秀的制造能力，性價比極高。

“其實我們大部分的產(chǎn)品是先在海外市場亮相，然后再在國內(nèi)獲證上市，這種模式可以幫助我們積累國際經(jīng)驗，更好打開國內(nèi)市場?！饼埿⊙嗾f。

大趨勢機遇無限，但中國醫(yī)療器械企業(yè)的出海之路并非一帆風順。前述深圳一家醫(yī)療器械企業(yè)負責人則指出，目前出海遇到的主要難題還是在品牌建設(shè)、渠道建設(shè)、客戶認可度以及對當?shù)胤煞ㄒ?guī)熟悉程度?！白鳛橐患抑袊髽I(yè)出海，要想取得當?shù)乜蛻舻恼J可并不容易，因為沒有品牌知名度，一切都要從零開始?！?/p>

對此，張蕾也坦言，由于海外業(yè)務(wù)比較特殊，必須要做好打“持久戰(zhàn)”的準備?！白叱鋈ヒ婚_始要進行渠道建設(shè)，還要完成當?shù)厥袌龅漠a(chǎn)品注冊，這一周期是非常長的，比國內(nèi)要長很多。在海外業(yè)務(wù)開展之初，可能3～5年是完全沒有收入的，屬于純投入。我們是從2010年就堅定要做海外市場，2023年海外業(yè)務(wù)的快速增長跟我們之前做了十幾年的持續(xù)投入是有很強的相關(guān)性?！?/p>

“在跟國際巨頭競爭的過程中，國內(nèi)企業(yè)必須要有差異化，同時在常規(guī)項目上的性能也要相當，還要比它有成本優(yōu)勢，這樣在市場拓展的過程中，就會有比較好的競爭優(yōu)勢?！睆埨僬f。

不難發(fā)現(xiàn)，在揚帆出海這條國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路上，國際醫(yī)療市場空間廣闊，國內(nèi)企業(yè)的海外業(yè)務(wù)仍有廣闊發(fā)展空間。疊加近年來政府大力實施的一系列開放戰(zhàn)略，鼓勵企業(yè)“走出去”參與全球競爭，成功出海的醫(yī)療器械企業(yè)正如泉涌一般不斷出現(xiàn)。（吳 瞬）

來源：證券時報網(wǎng)