11月19日，由中國健康傳媒集團、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市昌平區(qū)人民政府主辦，中國醫(yī)藥報社、未來科學(xué)城管委會（生命園管委會）承辦的第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展研討會在北京舉行。本次研討會以“探索生命、共創(chuàng)未來”為主題，吸引了來自醫(yī)療器械領(lǐng)域“政—企—產(chǎn)—學(xué)—研”代表200余人，共同探討醫(yī)療器械發(fā)展的前沿動態(tài)，交流最新成果。

國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和表示，黨的十八大以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得開創(chuàng)性成就、結(jié)出豐碩性成果。國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)完善法規(guī)標準體系，縱深推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快推進監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，深化國際交流合作，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。隨著健康中國戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的深入實施，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍處于“黃金發(fā)展期”，未來大有希望。下一步，國家藥品監(jiān)督管理局將對標中國式現(xiàn)代化的新任務(wù)新要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)推進醫(yī)療器械監(jiān)管制度創(chuàng)新、體系創(chuàng)新、機制創(chuàng)新、方式創(chuàng)新，全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，為保護和促進公眾健康作出新的更大貢獻。

北京市昌平區(qū)委書記、北京未來科學(xué)城黨工委書記甘靖中表示，昌平區(qū)圍繞建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，依托區(qū)域資源稟賦優(yōu)勢，大力發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，加快打造具有全球競爭力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，目前即將邁進千億級產(chǎn)業(yè)集群。昌平區(qū)先后出臺了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升行動計劃等政策措施，掛牌成立了全市首個藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站等平臺，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。自2014年國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”開通以來，昌平累計獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，呈現(xiàn)出欣欣向榮、蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。昌平區(qū)將用好用足國家支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展系列政策，加快建設(shè)示范性、國際化的醫(yī)療器械城，扎實推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群躍升發(fā)展。

北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書記于海波表示，北京獲批的國產(chǎn)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品62個，約占全國的29%。目前，北京市藥品監(jiān)督管理局在全市共設(shè)立三個“藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站”，專注于本市醫(yī)療器械的研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全鏈條服務(wù)。下一步，北京市藥品監(jiān)督管理局將堅持創(chuàng)新導(dǎo)向，推動《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》向縱深發(fā)展；堅持國際化導(dǎo)向，深挖醫(yī)藥創(chuàng)新資源潛力，營造國際一流的大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)；堅持“三醫(yī)”聯(lián)動，面向臨床醫(yī)療需求，加強政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新，全面推動北京醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展取得新的、更大的突破。

國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)發(fā)展司副司長曹傳貞以“加快自主創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為題，進行了主旨演講；工信部裝備工業(yè)一司副司長王振圍繞推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力健康中國和制造強國建設(shè)主題進行了分享；中國科學(xué)院院士、國家納米科學(xué)中心研究員趙宇亮以“治病納米機器人——醫(yī)療器械創(chuàng)新的無盡前沿”為題進行了主旨演講。

國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負責(zé)人解讀了醫(yī)療器械審評審批制度改革的相關(guān)政策。北京昌平科技園發(fā)展有限公司負責(zé)人介紹了國際醫(yī)療器械城規(guī)劃建設(shè)方案。來自企業(yè)界的代表分享了各自企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)中的相關(guān)探索實踐和思考。

研討會期間還舉辦了第五屆醫(yī)療器械管理者會議。

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