源： 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

近日，全球顯微鏡和科學(xué)儀器領(lǐng)導(dǎo)者徠卡顯微系統(tǒng)有限公司(“徠卡”)宣布其投資6000萬美元(折合人民幣約4.4億)的醫(yī)療制造和R&D工廠正式開業(yè)。新的下一代制造工廠獲得了Green Mark Platinum認(rèn)證，并配備了最先進(jìn)的數(shù)字技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了高度自動化，提高了生產(chǎn)率。

此外，徠卡將擴(kuò)大其在研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、質(zhì)量保證和產(chǎn)品管理方面的團(tuán)隊，將現(xiàn)有員工人數(shù)增加到500人以上。擴(kuò)建后的工廠將提供手術(shù)顯微鏡方面的創(chuàng)新，并使徠卡顯微系統(tǒng)有限公司用于全球手術(shù)和工業(yè)應(yīng)用的顯微鏡產(chǎn)量翻倍。

01

作為徠卡全球四大生產(chǎn)基地之一

作為徠卡全球四大生產(chǎn)基地之一，新加坡單獨(dú)負(fù)責(zé)制造出口到全球市場的手術(shù)顯微鏡，目前占公司總收入的40%。新工廠將產(chǎn)品開發(fā)和制造集中在一個地方，預(yù)計將使該公司用于國際出口的手術(shù)顯微鏡的全球產(chǎn)量翻一番。除了手術(shù)顯微鏡，該工廠還將生產(chǎn)工業(yè)用顯微鏡。

新工廠是在自1971年以來，在新加坡這里建立第一個運(yùn)營以來有著50年歷史之上過去經(jīng)歷承諾的擴(kuò)展，徠卡顯微系統(tǒng)有限公司(Leica Microsystems)總裁Annette Rinck博士表示:“我們很高興能夠進(jìn)入一個擴(kuò)大領(lǐng)域，將先進(jìn)的制造和產(chǎn)品創(chuàng)新能力結(jié)合起來，開發(fā)下一代數(shù)字醫(yī)療解決方案，如人工智能手術(shù)顯微鏡?！?/p>

“徠卡不斷推進(jìn)先進(jìn)顯微外科技術(shù)的發(fā)展，讓我們的客戶能夠創(chuàng)造一個更健康的世界。我們相信新加坡是一個理想的商業(yè)、創(chuàng)新和技術(shù)中心，擁有高科技人才儲備。我們正在將R&D和產(chǎn)品管理團(tuán)隊的規(guī)模擴(kuò)大一倍，這將使我們能夠在全球范圍內(nèi)推進(jìn)我們的尖端儀器?！?/p>

手術(shù)顯微鏡是手術(shù)室里不可缺少的工具。隨著微創(chuàng)手術(shù)(如腦、脊髓或眼科手術(shù))需求的增加，手術(shù)顯微鏡的全球市場預(yù)計將在未來十年內(nèi)增長+14% (CAGR)。手術(shù)顯微鏡的進(jìn)步使外科醫(yī)生能夠以更高的精度和速度進(jìn)行手術(shù)，這可以轉(zhuǎn)化為更好的患者結(jié)果、更短的住院時間和更短的等待時間。

“我們正在投資開發(fā)高度創(chuàng)新的數(shù)字解決方案，不僅可以對患者的結(jié)果產(chǎn)生積極影響，還可以對衛(wèi)生系統(tǒng)產(chǎn)生更廣泛的影響，”Rinck說?！拔覀冎铝τ谂c大學(xué)、醫(yī)院、衛(wèi)生部和地區(qū)認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，推進(jìn)臨床研究和開發(fā)，為新加坡和全球的患者、臨床醫(yī)生和醫(yī)療保健系統(tǒng)創(chuàng)造價值。”

徠卡顯微系統(tǒng)有限公司開發(fā)和制造用于分析微結(jié)構(gòu)和納米結(jié)構(gòu)的顯微鏡和科學(xué)儀器。自從該公司在19世紀(jì)作為家族企業(yè)成立以來，其儀器因其光學(xué)精度和創(chuàng)新技術(shù)而得到廣泛認(rèn)可。它是復(fù)合和立體顯微鏡、數(shù)字顯微鏡、帶相關(guān)成像系統(tǒng)的共焦激光掃描顯微鏡、電子顯微鏡樣品制備和手術(shù)顯微鏡的市場領(lǐng)導(dǎo)者之一。

02

擁有160年歷史，頂級手術(shù)顯微鏡生產(chǎn)商

徠卡顯微系統(tǒng)是全球顯微科技與分析科學(xué)儀器領(lǐng)域的專業(yè)廠商，總部位于德國維茲拉(Wetzlar, Germany)。主要提供顯微結(jié)構(gòu)與納米結(jié)構(gòu)分析領(lǐng)域的研究級顯微鏡等專業(yè)科學(xué)儀器。徠卡在復(fù)合顯微鏡、體視顯微鏡、數(shù)碼顯微系統(tǒng)、激光共聚焦掃描顯微系統(tǒng)、電子顯微鏡樣品制備和醫(yī)療手術(shù)顯微技術(shù)等多個顯微光學(xué)領(lǐng)域取得了成就。徠卡的光學(xué)足跡已遍及全球 100 多個國家。徠卡在歐洲、亞洲與北美有 7 大產(chǎn)品研發(fā)中心與 6 大生產(chǎn)基地，在 20 多個國家設(shè)有銷售或服務(wù)支持中心，以及遍布全球的經(jīng)銷商服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

發(fā)展歷程：

1849，Carl Kellner 的光學(xué)機(jī)構(gòu)在德國 Wetzlar 成立

1869，Ernst Leitz 收購 Carl Kellner 的光學(xué)機(jī)構(gòu)，并更名為 Ernst Leitz

1914，Oskar Barnack 發(fā)明 Leitz 35 mm 小幀相機(jī)

1972，Leitz Wetzlar 和 Wild Heerbrugg （1921 年在瑞士成立）合作，并于1986 年合并成立 Wild Leitz 集團(tuán)

1985， 香港徠卡儀器有限公司成立，標(biāo)志著徠卡顯微產(chǎn)品正式進(jìn)入中國市場[1]

1990，Wild Leitz 與 Cambridge Instruments 合并為徠卡儀器

1998，徠卡相機(jī)，徠卡顯微系統(tǒng)，徠卡測量系統(tǒng)（前徠卡集團(tuán)）拆分成為三家獨(dú)立的公司2005，美國丹納赫集團(tuán)收購徠卡顯微系統(tǒng) [1]

2011，將病理產(chǎn)品業(yè)務(wù)剝離，成立徠卡病理系統(tǒng) (Leica Biosystems)獨(dú)立運(yùn)營至今

2004，徠卡第一代超高清共聚焦（4Pi）顯微鏡問世

4Pi超高分辨顯微鏡將激光共焦顯微鏡 500-700 nm的軸向分辨率提升到100-150 nm，其聚焦點(diǎn)是近乎完美的球形點(diǎn)，焦點(diǎn)體積比標(biāo)準(zhǔn)的共聚焦顯微鏡小5-7倍。

2007，融合光學(xué)重新定義顯微鏡的測量值

2008，生命科學(xué)研究的發(fā)展要求前沿的顯微成像技術(shù)能夠突破200 nm 的Abbe 分辨極限， 觀察到亞細(xì)胞水平的細(xì)胞器，從而更深入地探索生命的奧秘。Leica 顯微系統(tǒng)以創(chuàng)新的Confocal 技術(shù)以及體視顯微鏡融合光學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了顯微成像的極限突破。

2014，顯微鏡被應(yīng)用于外太空，日本航空航天勘探局的宇航員若田光一用徠卡DMI6000 B倒置研究顯微鏡在國際空間站進(jìn)行活細(xì)胞實(shí)驗。DMI6000 B是一個全自動的顯微鏡。若田光一先生在太空中使用它來檢查和研究他的樣本。

2017，深層組織層的活體成像全光譜

2018，徠卡發(fā)布了SP8 DIVE——全球第一個用于多色、多光子深度組織成像的光譜可調(diào)解決方案。它使研究人員能夠同時采集到4個通道的多光子熒光成像，順時采集光子數(shù)量不受限制，使得活體組織中復(fù)雜生物過程成為可視

2019年11月28日，德國光學(xué)徠卡顯微系統(tǒng)SMART創(chuàng)新中心在江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)開業(yè)。專注于生命科學(xué)及工業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域，面向中國及全球市場研發(fā)高精尖產(chǎn)品，徠卡顯微系統(tǒng)是全球創(chuàng)新顯微鏡學(xué)、顯微攝像及軟件解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者。徠卡顯微系統(tǒng)有多光子顯微鏡DIVE、熒光壽命顯微成像FLIM以及超高分辨成像STED等成像新技術(shù)和新設(shè)備的功能和應(yīng)用及系統(tǒng)成像解決方案。

徠卡顯微系統(tǒng)擁有生命科學(xué)、神經(jīng)外科/脊柱、眼科、耳鼻喉&口腔、眼科OCT等幾大解決方案如下：

生命科學(xué)解決方案：前沿光學(xué)成像、圖像分析和數(shù)據(jù)管理技術(shù)、超高分辨率顯微技術(shù)，用于共聚焦和寬場成像、納米尺度成像標(biāo)本制備、提供體視顯微鏡解決方案；

醫(yī)療解決方案：醫(yī)用顯微鏡、數(shù)碼影像和熒光應(yīng)用的高級解決方案，產(chǎn)品組合包括光學(xué)系統(tǒng)，照明設(shè)計和符合人體工程學(xué)的設(shè)計，產(chǎn)品可靠性。

神經(jīng)外科/脊柱

手術(shù)顯微鏡、熒光成像技術(shù)解決方案、導(dǎo)航集成解決方案、2D和3D的高清影像記錄。

眼科

玻璃體和白內(nèi)障手術(shù)顯微鏡、提供穩(wěn)定的紅反射和清晰的細(xì)節(jié)的高級光學(xué)和照明系統(tǒng)、屈光手術(shù)引導(dǎo)和3D手術(shù)。

耳鼻喉&口腔

手術(shù)顯微鏡、診斷顯微鏡、高級光學(xué)和照明、高清影像記錄；

眼科OCT

前/后節(jié)眼科手術(shù)光學(xué)相干斷層造影術(shù)、超大的掃描深度，超高的組織成像分辨率、可以為現(xiàn)有顯微鏡升級安裝。

03

不斷增長的手術(shù)顯微鏡市場

數(shù)據(jù)顯示，全球手術(shù)顯微鏡市場規(guī)模預(yù)計將在2023年至2033年間以約14%的CAGR速度增長。到2033年底，市場收入將從2022年的10億美元增長到30億美元。

市場增長歸因于世界范圍內(nèi)用于治療許多疾病如腹痛、疝氣、癌癥、甲狀腺、膽囊炎癥等的各種類型的外科手術(shù)的增加。例如，美國每年進(jìn)行大約4100萬到5200萬次大手術(shù)，歐洲2100萬次，全世界3.12億次。

此外，熒光圖像引導(dǎo)手術(shù)(FIGS)的應(yīng)用顯著增加，加上顯微鏡解決方案的調(diào)整，預(yù)計將推動預(yù)測期內(nèi)的市場增長。手術(shù)顯微鏡是一種連接到一系列透鏡的醫(yī)療設(shè)備，具有內(nèi)置照明系統(tǒng)以提供立體圖像。手術(shù)顯微鏡可為外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員提供照明良好的高質(zhì)量圖像，幫助他們分析器官中的微小結(jié)構(gòu)。

顯微外科是研究利用放大設(shè)備和顯微外科器材，進(jìn)行精細(xì)手術(shù)的學(xué)科。其中最重要的條件就是利用光學(xué)放大設(shè)備手術(shù)。顯微外科不是某個?？扑?dú)有的，而是手術(shù)學(xué)科各個專業(yè)都可采用一門分支許學(xué)科。

隨著顯微鏡不斷得到改進(jìn)，并被用于多種臨床應(yīng)用，例如耳鼻喉科手術(shù)和咨詢、牙科、整形外科、整形外科、眼科等。對于圖像引導(dǎo)手術(shù)，先進(jìn)的手術(shù)顯微鏡配備了各種成像模式，如光學(xué)相干斷層掃描(OCT)、熒光成像和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)。

在這些細(xì)分市場中，腫瘤細(xì)分市場預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)占據(jù)最大份額。這一部分的增長是由于癌癥發(fā)病率的快速增長，這增加了全世界對手術(shù)顯微鏡的需求。另據(jù)估計，各種類型的眼科手術(shù)的顯著增加正在推動對手術(shù)顯微鏡。

近年來，越來越多的人選擇多種非侵入性眼部手術(shù)來治療各種眼部問題。不斷上升的糖尿病和高血糖導(dǎo)致許多眼疾，如視力模糊、白內(nèi)障、色盲等。因此，這些顯微鏡能夠?qū)θ搜鄣牟煌瑓^(qū)域進(jìn)行高對比度和全面的成像。因此，微創(chuàng)眼科手術(shù)是治療此類眼病的合適解決方案。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)的數(shù)據(jù)，到2021年，全球至少有22億人將患有近視或遠(yuǎn)視，白內(nèi)障是導(dǎo)致失明的主要原因。因此，這有望成為推動全球手術(shù)顯微鏡市場增長的重要因素。手術(shù)顯微鏡由一系列透鏡組成。需要精確定位的介入手術(shù)迫切需要一臺能夠放大25倍的手術(shù)顯微鏡。一個基本的顯微鏡有一套目鏡，可以調(diào)整以適應(yīng)外科醫(yī)生的一只或兩只眼睛的近視或遠(yuǎn)視。手術(shù)顯微鏡可以定制用于部件消毒、滅菌和完全的交叉感染預(yù)防。

手術(shù)顯微鏡根據(jù)其配置分為四種類型:腳輪式、壁掛式、桌面式和天花板式。由于其高機(jī)動性，腳輪是最受歡迎的支撐結(jié)構(gòu)，但安裝在天花板或墻壁上也有助于空間利用。已經(jīng)開發(fā)了各種具有改進(jìn)設(shè)計的不用手的外科技術(shù)，以在漫長的外科手術(shù)過程中最小化外科醫(yī)生的壓力。此外，一些現(xiàn)代顯微鏡架配有高清顯示屏和文檔工具，便于分享您的手術(shù)工作流程。

領(lǐng)先的手術(shù)顯微鏡市場參與者包括卡爾蔡司、Meditec AG、徠卡顯微系統(tǒng)有限公司、高木精工有限公司、ACCU-斯科普有限公司、賽樂儀器和制造公司、ARI醫(yī)療技術(shù)有限公司以及其他主要市場參與者。

ACCU-SCOPE Inc .宣布了用于立式復(fù)合顯微鏡的新型ACCU熒光LED熒光照明器，其特點(diǎn)是內(nèi)置帶強(qiáng)度控制和濾光器的LED。徠卡顯微系統(tǒng)有限公司發(fā)布了具有數(shù)字可視化和超快的處理速度的神經(jīng)外科顯微鏡ARveo 8。ARveo 8結(jié)合了AR熒光成像、IGS信息和內(nèi)窺鏡成像，以提供增強(qiáng)的AR可視化，其超快處理能力讓用戶在操作過程中獲得更真實(shí)、實(shí)時的體驗。